▼ Vyloy™ 100 mg/-300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

In Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-haltiger Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (gastro-oesophageal junction, GEJ) angezeigt, deren Tumore Claudin (CLDN) 18.2 positiv sind.

Die empfohlene Dosis sollte auf Grundlage der Körperoberfläche (body surface area, BSA) berechnet werden. Einzelne Initialdosis: in Zyklus 1, Tag 1, 800 mg/m² i.v. Erhaltungsdosen: Beginn 3 Wochen nach einzelner Initialdosis, 600 mg/m² i.v. alle 3 Wochen oder Beginn 2 Wochen nach einzelner Initialdosis, 400 mg/m² i.v. alle 2 Wochen. Dauer der Behandlung: Bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität. Zolbetuximab ist in Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-haltiger Chemotherapie zu verabreichen. Weitere Informationen zu Patientenauswahl, Dosierung (vor der Anwendung; Dosisanpassungen), speziellen Patientengruppen (ältere Menschen, Nierenfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung), Kinder und Jugendliche und der Art der Anwendung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.