Teriflunomid Mylan 14 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Teriflunomid 14 mg

Behandlung erwachsener Patienten und von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS).

Erwachsene: 14 mg 1-mal täglich. Kinder und Jugendliche (ab 10 Jahren): > 40 kg: 14 mg 1-mal täglich; ≤ 40 kg: 7 mg 1-mal täglich. Teriflunomid Mylan ist nur als 14 mg Filmtabletten erhältlich. Daher ist es nicht möglich, Teriflunomid Mylan bei Patienten anzuwenden, die weniger als eine gesamte Dosis von 14 mg benötigen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Stadium C). Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung mit Teriflunomid und so lange, wie die Plasmaspiegel über 0,02 mg/l liegen, keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Eine Schwangerschaft muss vor Beginn der Behandlung ausgeschlossen werden. Stillende Frauen. Schwer beeinträchtigter Immunstatus, z. B. erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS). Signifikant beeinträchtigte Knochenmarkfunktion oder signifikante Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie. Schwere aktive Infektion, bis diese sich zurückgebildet hat. Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die sich Dialysen unterziehen, da die klinische Erfahrung bei dieser Patientengruppe unzureichend ist. Schwere Hypoproteinämie, z. B. beim nephrotischen Syndrom.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.