Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Emtricitabin 200 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg (als Maleat)

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (niedrig substituiert), Eisen(III)-oxid (E 172), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Tablettenfilm: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Brillantblau-FCF-Aluminiumsalz (E 133), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung einer HIV-1-Infektion: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV‑1‑infizierter Erwachsener. Zur Behandlung HIV‑1‑infizierter Jugendlicher, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist. Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP): In Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem HIV-Risiko.

Dosierung

Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem KG von mindestens 35 kg: 1 Tablette 1-mal täglich, möglichst zu einer Mahlzeit; kann in ca. 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft aufgelöst und dann unverzüglich eingenommen werden. Nierenfunktionsstörung: Bei erwachsenen Personen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min nur dann einsetzten, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko überwiegt; Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung zur Prä-Expositions-Prophylaxe bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. N2 12546773
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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90 Filmtbl. N3 12546796