Nemluvio® 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen

1 Fertigpen (0,49 ml) enth.: Nemolizumab 30 mg (nach Rekonstitution)

Zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen. Zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis, die für eine systemischeTherapie in Betracht kommen.

Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen erfahren sind, für die Nemolizumab angewendet wird. Dosisempfehlungen: Atopische Dermatitis (AD): Anfangsdosis 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen (Q4W). Nach 16 Behandlungswochen: Erhaltungsdosis 30 mg alle 8 Wochen (Q8W) für Patienten, die ein klinisches Ansprechen erreichen. Zeigt sich nach 16 Wochen kein Ansprechen, Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen. Bei anfänglichem partiellen Ansprechen kann sich der Zustand durch fortgesetzte Behandlung über 16 Wochen hinaus weiter verbessern. Sobald ein klinisches Ansprechen erreicht ist, Erhaltungsdosis 30 mg alle 8 Wochen. Prurigo nodularis (PN): Patienten < 90 kg Körpergewicht (KG): Anfangsdosis 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen (Q4W). Patienten ≥ 90 kg KG: Anfangsdosis 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 60 mg alle 4 Wochen (Q4W). Zeigt sich nach 16 Wochen kein adäquates Pruritus-Ansprechen, Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen. Kinder <12 Jahren mit KG < 30 kg: Sicherheit und Wirksamkeit bei AD nicht erwiesen (keine Daten). Kindern <18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit bei PN nicht erwiesen (keine Daten). Art der Anwendung: s.c. Injektion. Der Pen erfordert ein spezifisches Vorgehen vor der Injektion. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.