EURneffy 1 mg/-2 mg Nasenspray

Firma
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH
Wirkstoff
Epinephrin
Darreichungsform
Nasenspray, Lösung in Einzeldosisbehältnis
Rote Liste Eintrag

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Basisinformationen

Hauptgruppen

19. Antihypotonika und Mittel zur Schocktherapie
19.2.B.1.1.2. Epinephrin

ATC

C01CA24

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Notfallbehandlung bei allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) aufgrund von Insektenstichen oder -bissen, Lebensmitteln, Arzneimitteln und anderen Allergenen sowie bei idiopathischer oder belastungsbedingter Anaphylaxie. Die Behandlung ist für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 15 kg angezeigt.

Dosierung

Zur Anwendung in der Nase (als Nasenspray in ein Nasenloch). Empfohlene Anfangsdosis bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 15 kg bis 30 kg ist eine einmalige nasale Gabe von 1 mg Adrenalin (jedes Einzeldosisbehältnis von EURneffy 1 mg Nasenspray gibt 1 mg Adrenalin in 100 Mikrolitern ab); bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg ist eine einmalige Gabe von 2 mg Adrenalin (jedes Einzeldosisbehältnis von EURneffy 2 mg Nasenspray gibt 2 mg Adrenalin in 100 Mikrolitern ab). Wenn nach etwa 10 Minuten keine klinische Besserung eingetreten ist oder wenn nach der anfänglichen Behandlung eine Verschlechterung eintritt oder die Symptome erneut auftreten, sollte eine zweite Dosis in dasselbe Nasenloch gegeben und gleichzeitig medizinische Notfallmaßnahmen durchgeführt werden. Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 15 kg bis 30 kg darf maximal 2 mg Adrenalin (zwei Dosen von EURneffy 1 mg) verabreicht werden, sofern keine zusätzlichen Dosen von medizinischem Fachpersonal verordnet wurden. Die empfohlene Dosierung bei Kindern mit einem Körpergewicht von ≥ 30 kg ist dieselbe wie bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen

Keine.

Anwendungsbeschränkungen

Äußerste Vorsicht bei Herzerkrankungen. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Herz gegenüber Arrhythmien sensibilisieren können, z. B. Digoxin, Quecksilberdiuretika oder Chinidin, wird in der Regel nicht empfohlen.

Warnhinweis

Dop.! Benzalkoniumchlorid kann Reizungen oder Schwellungen in der Nase verursachen, insbesondere bei wiederholter Anwendung. Metabisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen. Bei jüngeren Kindern ähneln die Symptome systemischer allergischer Reaktionen und der Anaphylaxie denen anderer Altersgruppen; Betreuungspersonen sollten sie erkennen können. Häufig treten Haut- und/oder Magen-Darm-Symptome auf. Die Erkennung ist schwierig, weil Anzeichen oft normales Verhalten imitieren (z. B. Zungenpressen, Ohrenziehen, Anklammern an die Betreuungsperson, Spielabbruch, Weinen, Spucken/Erbrechen, vermehrte Sekretion, weicher Stuhl, Schläfrigkeit, Erröten mit Fieber oder Weinkrämpfen, Kratzen, Reizbarkeit) und so eine Anaphylaxie übersehen werden kann.

Dop.! Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wechselwirkungen

Arzneimittel, die das Herz für Arrhythmien sensibilisieren können, einschließlich Digoxin, Quecksilberdiuretika (z. B. Chlormerodrin, Merbaphen, Mersalylsäure, Merallurid, Mercaptomerin, Mercurophyllin, Merethoxyllin-Procain) oder Chinidin: Vorsicht. Trizyklische Antidepressiva (z. B. Imipramin) und Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (z. B. Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin, Tranylcypromin) und Catechol-O-Methyltransferase-Hemmer (COMT-Hemmer) (z. B. Entacapon, Tolcapon, Carbidopa-Levodopa-Entacapon, Opicapon), Schilddrüsenhormone, Theophyllin, Oxytocin, Parasympatholytika (z. B. Atropin, Cyclopentolat, Homatropin, Hyoscin, Tropicamid), bestimmte Antihistaminika (Diphenhydramin, Chlorpheniramin), Levodopa und Alkohol: verstärkte Wirkung von Adrenalin möglich. Vasodilatatoren oder Alpha-Adrenorezeptorblocker wie Phentolamin: Reduktion der vasopressorischen Wirkung von Adrenalin. Insulin und Antidiabetika: Adrenalin hemmt die Sekretion von Insulin und erhöht damit den Blutzuckerspiegel, ggf. Anpassung der Diabetesmedikation vornehmen. Betablockern, z. B. Propanolol: Hemmung der beta-stimulierenden Wirkung von Adrenalin.

Schwangerschaft

Anwendung kann, falls erforderlich, in Betracht gezogen werden. Gr 4.
Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Kann angewendet werden. La 1. Aufgrund der schlechten oralen Bioverfügbarkeit und der kurzen Halbwertszeit dürfte die Exposition bei den gestillten Säuglingen sehr gering sein.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Kopfschmerzen; Nasenbeschwerden, Halsschmerzen; Nervosität. Häufig: Angst; Tremor, Parästhesie; Palpitationen; Rhinorrhö, Nasenödeme, Nasenschmerzen, Nasenverstopfung, Nasenjucken; erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz. Gelegentlich: Euphorische Stimmung, Nervosität; Schwindel, Kopfbeschwerden, Präsynkope; verstärkte Tränensekretion; oropharyngeale Schmerzen, Niesen, intranasale Parästhesie, Beschwerden der Nasennebenhöhlen, Epistaxis (Nasenbluten), Trockenheit der Nase, trockener Hals, Verstopfung der oberen Atemwege, Erkrankung der Nasenschleimhaut; Übelkeit, Parästhesie im Mundraum, übermäßige Speichelsekretion, Zahnschmerzen, Zahnfleischbeschwerden; Pruritus; Brustkorbbeschwerden, vermehrte Energie, Müdigkeit, Hitzegefühl; erhöhte Körpertemperatur. Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Desorientiertheit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Panikreaktion; psychomotorische Hyperaktivität, Schläfrigkeit; Angina, Herzarrhythmien, Stress-Kardiomyopathie, Tachyarrhythmie, Tachykardie, ventrikuläre Ektopie; Hypertonie, Vasokonstriktion; Parästhesie.

Intoxikation

Eine Überdosierung von Adrenalin kann zu schweren Kopfschmerzen, Brustkorbschmerz, Schwindelgefühl, Übelkeit und verschwommenem Sehen führen. Signifikante Überdosierungen oder Injektionen in ein Blutgefäß können darüber hinaus zu Hirnblutungen führen, die durch einen starken Anstieg des Blutdrucks verursacht werden. Außerdem können Todesfälle durch ein Lungenödem infolge einer peripheren vaskulären Verengung in Verbindung mit einer Stimulation des Herzens verursacht werden. Eine Adrenalin-Überdosierung kann eine vorübergehende Bradykardie, gefolgt von einer Tachykardie, sowie potenziell tödliche Herzrhythmusstörungen verursachen. Behandlung: Vasodilatatoren oder Alpha-Adrenorezeptorblocker gegen vasopressorische Wirkungen von Adrenalin. Bei Lungenödem mit beeinträchtigter Atmung: schnell wirkenden Alpha-Adrenorezeptorblocker wie Phentolamin und/oder intermittierender Überdruckbeatmung. Beta-Adrenorezeptorblocker bei Arrhythmien.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
2 Einzeldosis-Nasensprays 1 mg N1 20542111
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2 Einzeldosis-Nasensprays 2 mg N1 19788019