Daktar® 2% Mundgel

1 g enth.: Miconazol 20 mg (1 Messl. (5 ml) enth. 124 mg Miconazol)

Mykosen im Bereich des Mund-Rachen-Raumes (Mundsoor) bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen.

Nach den Mahlzeiten. Säuglinge ab 4 Monate: 4-mal täglich 1,25 ml (¼ Messlöffel). Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 4-mal täglich 2,5 ml (½ Messlöffel). Das Gel möglichst lange im Mund behalten. Zahnspangen und Zahnprothesen mit Gel abbürsten. Behandlungsdauer bis mindestens 1 Woche nach Abklingen der Beschwerden. Nicht hinten im Mund auftragen (Aspirationsgefahr).

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Leberfunktionsstörungen. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-3A4 in der Leber metabolisiert werden: Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern können, z. B. Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Halofantrin, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin; Mutterkornalkaloide; HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, z. B. Simvastatin, Lovastatin;Triazolam und orale Darreichungsformen von Midazolam. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-2C9 in der Leber metabolisiert werden: orale Antikoagulantien, z.B. Warfarin, Cumarin. Säuglinge unter 4 Monaten und Kinder, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist.

Kombination mit systemischen Polyenantimykotika ist zu vermeiden. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Auch wegen der Gefahr des Erstickens sollte das Gel zur Anwendung beim Säugling nicht auf die Brustwarzen einer stillenden Frau aufgetragen werden. Weitere Information siehe Fachinformation.

Enth. Ethanol! Enthält 24,33 mg Alkohol (Ethanol) in 2,5 ml (½ Messlöffel) entsprechend 0,785 Gew. %. Die Menge 2,5 ml (½ Messlöffel) entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) Aspirationsgefahr. Enthält Aromen mit den Allergenen Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol, Linalool, Benzylbenzoat und Benzylalkohol, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.

Hemmung der Metabolisierung über Cytochrom-P450-2C9 und -3A4, einschließlich Verstärkung oder Verlängerung der Wirkung und/oder Nebenwirkungen möglich: Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern können, z. B. Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Halofantrin, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin; Mutterkornalkaloide; HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, z. B. Simvastatin, Lovastatin; Triazolam und orale Darreichungsformen von Midazolam; orale Antikoagulantien, z.B. Warfarin, Cumarin; orale Antidiabetika, z. B. Sulfonylharnstoffe; Phenytoin; HIV-Protease-Inhibitoren, z. B. Saquinavir; Zytostatika, z. B. Vinca-Alkaloide, Busulfan und Docetaxel; Calciumkanalblocker, z. B. Dihydropyridine und Verapamil; Immunsuppressiva, z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus (Rapamycin); Alfentanil, Alprazolam, Brotizolam, Buspiron, Carbamazepin, Cilostazol, Disopyramid, Ebastin, Methylprednisolon, Midazolam i. v., Reboxetin, Rifabutin, Sildenafil, Tobramycin, Trimetrexat.

Kontraind. im 1. Trimester. Sollte im 2. und 3. Trimenon nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Miconazol oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Anwendung sollte daher nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den Arzt erfolgen.

Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, unangenehmes Gefühl im Mund, Erbrechen, Regurgitation; abweichender Produktgeschmack. Gelegentlich: Geschmacksstörungen. Sehr selten: allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Reaktionen; Aspiration; Diarrhöe, Stomatitis, Zungenverfärbung; Hepatitis; Angioödem, Lyell-Syndrom (TEN), SJS, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen. Häufigkeit nicht bekannt: akute generalisierte exanthematöse Pustulose.

Bei Erbrechen und Durchfällen gelten die allgemeinen Richtlinien zur symptomatischen Behandlung einer Intoxikation.