Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml Infusionslösung

Wirkstoff
Darreichungsform
Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: kontraindiziert Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

  • Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Frakturen, Wirbelkompressionen, Bestrahlung oder Operation am Knochen oder tumorinduzierte Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten, Tumorerkrankungen.
  • Behandlung erwachsener Patienten mit tumorinduzierter Hyperkalzämie (TIH).

Dosierung

Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten, Tumorerkrankungen:

4 mg Zoledronsäure in Abständen von 3-4 Wochen. Zusätzlich 500 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D pro Tag oral.

Zu Beginn der Behandlung sollte bei Patienten mit multiplem Myelom oder metastatischen Knochenläsionen aufgrund solider Tumoren das Serum-Kreatinin und die Kreatinin-Clearance (CrCl) bestimmt werden. Nach Beginn der Behandlung sollte vor jeder Gabe das Serum-Kreatinin gemessen und auf die weitere Behandlung verzichtet werden, wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert hat.

Behandlung der TIH:

4 mg Zoledronsäure als Einzeldosis.

Art der Anwendung:

Infusionslösung auf einmal als i.v. Infusion über mindestens 15 Minuten geben. Vor und nach der Gabe müssen die Patienten ausreichend hydratisiert sein.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Stillen.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Btl. N1 10193655
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4 Btl. N2 10193661