Ropinirol dura 0,25 mg/-0,5 mg/-1 mg/-2 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: in 2 dosisgleiche Hälften Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: Hinweise beachten Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen:

  • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern.
  • In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen).

Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms.

Dosierung

Morbus Parkinson:

Einnahme 3-mal täglich vorzugsweise mit den Mahlzeiten.

Therapiebeginn: Initialdosis: 1. Woche: 3-mal täglich 0,25 mg. Aufdosierung: 2. Woche: 3-mal täglich 0,5 mg, 3. Woche: 3-mal täglich 0,75 mg, 4. Woche: 3-mal täglich 1,0 mg.

Therapieschema: Nach anfänglicher Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich in Schritten von 0,5 mg bis 1 mg 3-mal täglich erhöht werden. Erwartetes Ansprechen auf die Behandlung bei 3 mg bis 9 mg/Tag. Maximale Dosis: 24 mg/Tag.

Bei Verabreichung als Adjuvans zur Levodopa-Therapie: Levodopa-Dosis kann entsprechend des symptomatischen Ansprechens schrittweise reduziert werden.

Restless-Legs-Syndrom

Einnahme unmittelbar vor dem Schlafengehen, kann jedoch bis zu 3 Stunden vorher mit der Mahlzeit eingenommen werden.

Therapiebeginn (Woche 1): Initialdosis: 0,25 mg 1-mal täglich für 2 Tage. Bei guter Verträglichkeit Dosis für die restlichen Tage der Woche auf 0,5 mg 1-mal täglich erhöhen.

Therapieschema (ab Woche 2): 2. Woche: 1 mg 1-mal täglich, 3. Woche: 1,5 mg 1-mal täglich, 4. Woche: 2 mg 1-mal täglich. Maximal 4 mg/Tag.

Das Ansprechen sollte nach 12 Wochen Behandlung bewertet und die Notwendigkeit der Weiterbehandlung geprüft werden (Wirksamkeit einer Behandlungsdauer von > 12 Wochen wurde nicht gezeigt).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung.
  • Leberfunktionsstörung.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
84 Filmtbl. 0,25 mg N3 02092905
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84 Filmtbl. 0,5 mg N3 02092928
21 Filmtbl. 1mg N1 02092957
84 Filmtbl. 1 mg N3 02092963
21 Filmtbl. 2 mg N1 02092986
84 Filmtbl. 2 mg N3 02092992