Ropinirol dura 0,25 mg/-0,5 mg/-1 mg/-2 mg Filmtabletten
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, -0,25 mg zusätzlich: Polysorbat 80 [pflanzlich], -0,5 mg/-1 mg/-2 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), -1 mg zusätzlich: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), -2 mg zusätzlich: Eisen(III)oxid (E172)
Anwendungsgebiete
Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen:
- Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern.
- In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen).
Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms.
Dosierung
Morbus Parkinson:
Einnahme 3-mal täglich vorzugsweise mit den Mahlzeiten.
Therapiebeginn: Initialdosis: 1. Woche: 3-mal täglich 0,25 mg. Aufdosierung: 2. Woche: 3-mal täglich 0,5 mg, 3. Woche: 3-mal täglich 0,75 mg, 4. Woche: 3-mal täglich 1,0 mg.
Therapieschema: Nach anfänglicher Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich in Schritten von 0,5 mg bis 1 mg 3-mal täglich erhöht werden. Erwartetes Ansprechen auf die Behandlung bei 3 mg bis 9 mg/Tag. Maximale Dosis: 24 mg/Tag.
Bei Verabreichung als Adjuvans zur Levodopa-Therapie: Levodopa-Dosis kann entsprechend des symptomatischen Ansprechens schrittweise reduziert werden.
Restless-Legs-Syndrom
Einnahme unmittelbar vor dem Schlafengehen, kann jedoch bis zu 3 Stunden vorher mit der Mahlzeit eingenommen werden.
Therapiebeginn (Woche 1): Initialdosis: 0,25 mg 1-mal täglich für 2 Tage. Bei guter Verträglichkeit Dosis für die restlichen Tage der Woche auf 0,5 mg 1-mal täglich erhöhen.
Therapieschema (ab Woche 2): 2. Woche: 1 mg 1-mal täglich, 3. Woche: 1,5 mg 1-mal täglich, 4. Woche: 2 mg 1-mal täglich. Maximal 4 mg/Tag.
Das Ansprechen sollte nach 12 Wochen Behandlung bewertet und die Notwendigkeit der Weiterbehandlung geprüft werden (Wirksamkeit einer Behandlungsdauer von > 12 Wochen wurde nicht gezeigt).
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung.
- Leberfunktionsstörung.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 84 Filmtbl. 0,25 mg | N3 | 02092905 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 84 Filmtbl. 0,5 mg | N3 | 02092928 | ||
| 21 Filmtbl. 1mg | N1 | 02092957 | ||
| 84 Filmtbl. 1 mg | N3 | 02092963 | ||
| 21 Filmtbl. 2 mg | N1 | 02092986 | ||
| 84 Filmtbl. 2 mg | N3 | 02092992 | ||