Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Hinweise
Direktlinks zur Fachinformation
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Citronensäure-Monohydrat, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Ascorbinsäure, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Anwendungsgebiete
Zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin
Begleitend zur Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist:
- Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht
- Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden
Begleitend zur Diät bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL [low-density lipoprotein]-Apherese) erhalten.
Dosierung
| Indikation | Hypercholesterinämie | KHK und akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte |
| Alter/Altersklasse | Erwachsene | |
| Dosis | 10 mg/20 mg oder 10 mg/40 mg | Anfangsdosis 10 mg/40 mg |
| Max. Tages-Dosis | 10 mg/80 mg | |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich abends | |
| Indikation | Homozygote familiäre Hypercholesterinämie | |
| Alter/Altersklasse | Erwachsene | Jugendliche ab 10 Jahren (pubertärer Status: Jungen: Tanner Stadium II und darüber; Mädchen: mind. 1 Jahr nach der Menarche) |
| Dosis | Anfangsdosis 10 mg/40 mg | Anfangsdosis 10 mg/10 mg |
| Max. Tages-Dosis | 10 mg/80 mg | 10 mg/40 mg |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich abends | |
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Aktive Lebererkrankung oder unklare und andauernde Erhöhung der Serum-Transaminasen.
- Gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4‑Inhibitoren (Substanzen, welche die AUC mindestens um ca. das 5-Fache erhöhen) (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV‑Protease-Inhibitoren [z. B. Nelfinavir], Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten).
- Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol.
- Bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie und der gleichzeitigen Gabe von Lomitapid mit Dosen > 10 mg/40 mg Ezetimib/Simvastatin.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 100 Tbl. 10 mg/10 mg | N3 | 13856955 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 100 Tbl. 10 mg/20mg | N3 | 13857044 | ||
| 100 Tbl. 10 mg/40 mg | N3 | 13857050 | ||
| 100 Tbl. 10 mg/80 mg | N3 | 13857067 | ||