Talmanco 20 mg Filmtabletten

Erwachsene: Talmanco ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO‑Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei PAH aufgrund einer Kollagenose.

Kinder und Jugendliche: Talmanco ist angezeigt zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III.

Erwachsene: Empfohlene Dosis 40 mg (zwei x 20 mg Filmtabletten) 1-mal täglich. Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre): Empfohlene tägliche Einmaldosen basieren bei pädiatrischen Patienten auf der Alters- und Gewichtsklasse. Alter ≥ 2 Jahre: 40 mg (zwei 20 mg Tabletten) 1-mal täglich. Körpergewicht ≥ 40 kg: 20 mg (eine 20 mg Tablette oder 10 ml Suspension zum Einnehmen. Körpergewicht < 40 kg: (SUE), 2 mg/ml Tadalafil*) 1-mal täglich. (* Die Suspension zum Einnehmen steht für die Verabreichung an pädiatrische Patienten zur Verfügung, die 20 mg einnehmen müssen, oder nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken.). Nierenfunktionsstörung: Erwachsene, Kinder und Jugendliche (2 bis 17 Jahre, mindestens 40 kg Körpergewicht): Bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung Startdosis von 1-mal täglich 20 mg empfohlen. Dosis kann unter Berücksichtigung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf 1-mal täglich 40 mg erhöht werden. Schwere Nierenfunktionsstörung: Anwendung nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre, < 40 kg Körpergewicht): Bei Patienten < 40 kg mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung Anfangsdosis von 10 mg 1-mal täglich empfohlen. Dosis kann je nach individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit auf 20 mg 1-mal täglich erhöht werden. Schwere Nierenfunktionsstörung: Anwendung nicht empfohlen. Leberfunktionsstörung: Erwachsene, Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre, mindestens 40 kg Körpergewicht): Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung bei leichter bis mittelschwerer Leberzirrhose (Child‑Pugh Klasse A und B), kann Startdosis von 1-mal täglich 20 mg in Betracht gezogen werden. Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre, < 40 kg Körpergewicht): Bei Patienten < 40 kg mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung kann Anfangsdosis von 10 mg 1-mal täglich in Erwägung gezogen werden. Für alle Altersklassen gilt: Arzt muss vor Verordnung sorgfältige, individuelle Nutzen‑Risiko‑Abwägung vornehmen. Schwere Leberzirrhose (Child‑Pugh Klasse C): Anwendung nicht empfohlen (nicht untersucht). Pädiatrische Population (< 2 Jahren): Dosierung und Wirksamkeit nicht erwiesen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.