Micafungin-Pharmore^® 50 mg/100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Erwachsene, Jugendliche ≥ 16 Jahre und ältere Patienten:

• Behandlung einer invasiven Candidose;
• Behandlung der ösophagealen Candidose bei Patienten, für die eine intravenöse Behandlung angebracht ist;
• Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 Zellen/µl) von 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist.

Kinder (einschließlich Neugeborener) und Jugendlichen < 16 Jahre:

• Behandlung einer invasiven Candidose;
• Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 Zellen/µl) von 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist.

Die Entscheidung, Micafungin-Pharmore anzuwenden, sollte in Betracht ziehen, dass ein mögliches Risiko zur Lebertumorbildung besteht. Micafungin-Pharmore ist daher nur anzuwenden, wenn andere Antimykotika nicht angemessen sind.

Offizielle/nationale Leitlinien über die angemessene Anwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen.

Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen ≥ 16 Jahre und älteren Patienten:

• Behandlung von invasiver Candidose: Körpergewicht > 40 kg 100 mg/Tag. Körpergewicht ≤ 40 kg: 2 mg/kg/Tag.
• Behandlung der ösophagealen Candidose: Körpergewicht > 40 kg 150 mg/Tag. Körpergewicht ≤ 40 kg: 3 mg/kg/Tag.
• Prophylaxe von Candida-Infektionen: Körpergewicht > 40 kg 50 mg/Tag. Körpergewicht ≤ 40 kg: 1 mg/kg/Tag.

Anwendung bei Kindern ≥ 4 Monate und Jugendlichen < 16 Jahre:

• Behandlung von invasiver Candidose: Körpergewicht > 40 kg 100 mg/Tag. Körpergewicht ≤ 40 kg 2 mg/kg/Tag.
• Prophylaxe von Candida-Infektionen: Körpergewicht > 40 kg 50 mg/Tag. Körpergewicht ≤ 40 kg 1 mg/kg/Tag.

Anwendung bei Kindern (einschließlich Neugeborener) < 4 Monate:

• Behandlung von invasiver Candidose: 4-10 mg/kg/Tag.
• Prophylaxe von Candida-Infektionen: 2 mg/kg/Tag.

Art der Anwendung: Zur intravenösen Anwendung. Nach Rekonstitution und Verdünnung ist die Lösung über ca. 1 Stunde durch intravenöse Infusion anzuwenden. Schnellere Infusionen können zu vermehrten histaminabhängigen Reaktionen führen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.