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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), -50 mg/850 mg Filmtabletten zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172), -50 mg/1000 mg Filmtabletten zusätzlich: Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
- Zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
- In Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
- Als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator‑activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
- Auch zusätzlich zu Insulin (d. h. als Dreifachtherapie) als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Dosierung
| Dosis | Individuell auf Basis des bisherigen Therapieregimes des Patienten, je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit. Empfohlene Tageshöchstdosis von Sitagliptin: 100 mg. |
| Anwendungshäufigkeit | 2-mal täglich |
| Einnahmehinweis |
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Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile;
- Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose);
- Diabetisches Präkoma;
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min);
- Akute Erkrankungen, welche die Nierenfunktion beeinträchtigen können, wie: Dehydratation, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln;
- Akute oder chronische Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können, wie: Herz- oder Lungeninsuffizienz, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, Schock;
- Leberfunktionsstörung;
- akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus;
- Stillzeit.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 56 Filmtbl. 50 mg/850 mg | N2 | 17987068 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 196 Filmtbl. 50 mg/850 mg | N3 | 17987074 | ||
| 56 Filmtbl. 50 mg/1000 mg | N2 | 17987105 | ||
| 196 Filmtbl. 50 mg/1000 mg | N3 | 17987111 | ||