▼ Upstaza™ 2,8 × 1011 Vektorgenome (Vg)/0,5 ml Infusionslösung

Firma
PTC Therapeutics Germany GmbH
Wirkstoff
Eladocagene exuparvovec
Darreichungsform
Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

42. Gen- und Zelltherapeutika sowie RNA-Interferenz-Therapeutika
42.1. Gentherapeutika

40. Enzyminhibitoren, Präparate bei Enzymmangel und Transportproteine
40.2. Präparate bei Enzymmangel

ATC

A16AB26

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Lagerung: tiefgekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung von Patienten im Alter ab 18 Monaten mit einer klinisch, molekularbiologisch und genetisch bestätigten Diagnose eines Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangels mit einem schweren Phänotyp.

Dosierung

Gesamtdosis 1,8 × 1011 Vg als 4 (2 pro Putamen) 0,08-ml-Infusionen (0,45 × 1011 Vg). Die Dosierung ist dieselbe für die gesamte von dem Anwendungsgebiet erfasste Population.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
1 Durchstechfl. KP 19113971
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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