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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph.Eur.), Calciumcarbonat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Povidon K-30, Natriumdodecylsulfat, Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, -10 mg/10 mg, -10 mg/20 mg und -10 mg/40 mg Filmtbl. zusätzlich: Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, -10 mg/80 mg Filmtbl. zusätzlich: Talkum, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O
Anwendungsgebiete
Zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin.
Begleitend zu einer Diät zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist:
- Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht
- Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden
Begleitend zu einer Diät zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie Low Density Lipoprotein [LDL]‑Apherese) erhalten.
Dosierung
| Dosis | 1 Tablette (individuelle Dosis). Übliche Dosis bei Hypercholesterinämie und/oder koronare Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte: 10 mg/10 mg. |
| Max. Tages-Dosis | 10 mg/80 mg |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich |
| Einnahmehinweis | Mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme eines Gallensäure-bindenden Arzneimittels. |
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit, sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder bei unklarer, anhaltender Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das Dreifache des oberen Normwertes.
- Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis‑C-Infektion behandelt werden.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 100 Filmtbl. 10 mg/10 mg | N3 | 19278347 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 100 Filmtbl. 10 mg/20 mg | N3 | 19278376 | ||
| 100 Filmtbl. 10 mg/40 mg | N3 | 19278382 | ||
| 100 Filmtbl. 10 mg/80 mg | N3 | 19278399 | ||