▼ Vyjuvek 5×10⁹ Plaque-bildende Einheiten/ml Suspension und Gel zur Herstellung eines Gels

Zur Wundbehandlung bei Patienten ab der Geburt mit dystropher Epidermolysis bullosa (DEB) mit Mutation(en) im Gen für die Alpha-1-Kette von Kollagen Typ VII (COL7A1).

1-mal wöchentlich kutan in kleinen Tröpfchen in einem gitterähnlichen Muster im Abstand von etwa 1 cm voneinander auf die Wunde(n) applizieren. Evtl. ist es nicht möglich, bei jedem Behandlungstermin alle Wunden zu behandeln. Dosis nach Wundfläche:

• Wunde < 20 cm²: < 4×10⁸ PFU (< 0,2 ml),
• Wunde 20 bis < 40 cm²: 4×10⁸ bis < 8×10⁸ PFU (0,2 bis < 0,4 ml),
• Wunde 40 bis < 60 cm²: 8×10⁸ bis < 1,2×10⁹ PFU (0,4 bis < 0,6 ml),
• Wunde 60 bis < 200 cm²: 1,2×10⁹ bis < 4×10⁹ PFU (0,6 bis < 2 ml).

Empfohlene max. wöchentliche Gesamtdosis: Kinder bis 3 Jahre: 1 ml (2×10⁹ PFU); Kinder > 3 Jahre, Jugendliche und Erwachsene: 2 ml (4×10⁹ PFU). Vyjuvek sollte auf Wunden aufgetragen werden, bis sie sich geschlossen haben, bevor neue zu behandelnde Wunden ausgewählt werden. Die Behandlung bereits behandelter und wieder geöffneter Wunden sollte priorisiert werden. Art der Anwendung: Dieses Arzneimittel enthält genetisch veränderte Organismen. Beim Umgang mit Vyjuvek persönliche Schutzausrüstung (z. B. Handschuhe, Maske und Augenschutz) tragen. Schwangere Frauen sollten Vyjuvek nicht vorbereiten oder applizieren und einen direkten Kontakt mit den behandelten Wunden oder den Wundverbänden der behandelten Wunden vermeiden. Vor der Applikation Arzneimittel und Salben im Wundbereich entfernen und Wunden vorsichtig mit einem Produkt reinigen, das kein Viruzid enthält. Der Verband sollte nach dem Applizieren etwa 24 Stunden lang getragen werden. Sobald der Vyjuvek-Verband entfernt worden ist, kann der Patient mit seiner üblichen Standardpflege fortfahren.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

		PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
1 Durchstechfl. mit Suspension + 1 Durchstechfl. mit Gel		19787729	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.