Enbrel® 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Hinweise
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
1 Durchstechfl. mit Pulver enth.: Etanercept (gentechnologisch aus der Eierstockzelllinie des Chinesischen Hamsters) 10 mg
Sonstige Bestandteile: Mannitol (E 421), Sucrose, Trometamol
1 Fertigspr. (1 ml) mit Lösungsmittel
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Juvenile idiopathische Arthritis:
Behandlung der Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder eine konventionelle Therapie nicht vertragen.
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen:
Behandlung der chronischen schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 6 Jahren, die unzureichend auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie angesprochen haben oder sie nicht vertragen.
Dosierung
1 Durchstechflasche für max. 1 Dosis verwenden, Rest entsorgen. Kinder und Jugendliche: Juvenile idiopathische Arthritis: 0,4 mg/kg Körpergewicht (bis zu maximal 25 mg pro Dosis) 2-mal wöchentlich s.c. mit einem Zeitabstand von 3 bis 4 Tagen oder 1-mal wöchentlich 0,8 mg/kg (bis zu maximal 50 mg pro Dosis) s.c.; bei Nicht-Ansprechen nach 4 Monaten Beendigung der Behandlung erwägen. Keine geeignete Anwendung von Enbrel bei Kindern unter 2 Jahren. Kinder und Jugendliche (ab 6 Jahren) mit Plaque-Psoriasis: 0,8 mg/kg KG (bis max. 50 mg) 1-mal wöchentlich s.c. (max. 24 Wochen; bei Nicht-Ansprechen nach 12 Wochen Behandlung abbrechen). Keine geeignete Anwendung von Enbrel bei Kindern unter 6 Jahren.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 4 Durchstechfl. m. 10 mg + 4 Fertigspr. m. 1 ml Lsgm. + 4 Kanülen + 4 Adapter | N1 | 09221984 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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