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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt (magensaftresistente Pellets): Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 % (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), 240 mg zusätzl.: gereinigtes Wasser, Schwarze Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Ammoniak-Lösung 28 %, Eisen(II,III)-oxid (E172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von erwachsenen Patienten sowie Kindern und Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS).
Dosierung
Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen sollte die Dosis auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich erhöht werden.
Eine vorübergehende Dosisreduktion auf 120 mg zweimal täglich kann das Auftreten von Hitzegefühl und gastrointestinalen Nebenwirkungen reduzieren. Die empfohlene Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich sollte innerhalb eines Monats wiederaufgenommen werden.
Dimethylfumarat Mylan sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Vermutete oder bestätigte progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 14 msr. Hartkapseln 120 mg | N1 | 18031567 |
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| 56 msr. Hartkapseln 240 mg | N2 | 18031573 | ||
| 168 msr. Hartkapseln 240 mg | 18031596 | |||