Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph. Eur.), Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon, Ethylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Docusat-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Eisen(III)-oxid (E172)
Anwendungsgebiete
Behandlung des idiopathischen und des infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatischen Restless-Legs-Syndroms.
Dosierung
| Indikation | Einschlafstörungen | Restless-Legs-Beschwerden bzw. Schlafstörungen im Laufe der Nacht neben Einschlafstörungen |
| Stärke | 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid | |
| Alter/Altersklasse | Erwachsene ≥ 25 Jahre | |
| Dosis | Beginn mit 1 Tbl., bei weiterbestehenden Symptomen kann auf 2 Tbl. erhöht werden | 1 retardierte Hartkps. plus 1 Tbl., die Dosis retardierte Hartkps. kann auf 2 retardierte Hartkps. erhöht werden |
| Max. Tages-Dosis | 200-300 mg Levodopa plus 50-75 mg Benserazid (2-3 Tbl.) | |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich | |
| Anwendungsart | oral | oral |
| Behandlungsdauer | Einnahme in der Regel über einen längeren Zeitraum | |
| Einnahmehinweis | Einnahme Tbl. am besten mit etwas Flüssigkeit und etwas proteinarmer Nahrung, wenn möglich 30 Min. vor oder 1 Std. nach einer Mahlzeit, 1 Std. vor dem Zu-Bett-Gehen | |
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile,
- Patienten unter 25 Jahren (die skelettale Entwicklung muss abgeschlossen sein),
- schwere endokrine Funktionsstörungen, wie z.B. Schilddrüsenüberfunktion, Cushing-Syndrom und Phäochromozytom,
- schwere Stoffwechsel-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen,
- schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen,
- schwere Herzerkrankungen, wie z.B. schwere Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzversagen,
- endogene und exogene Psychosen,
- Behandlung mit Reserpin,
- Behandlung mit nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern wegen dem Risiko des Auftretens von hypertensiven Krisen,
- Engwinkelglaukom.
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 20 Tbl. | N1 | 00576148 |
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| 50 Tbl. | 00576154 | |||
| 100 Tbl. | N3 | 00576160 | ||