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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tabletten: Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K 90), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Überzug der Tablette: Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), Eisen(III)-oxid (E172)
Anwendungsgebiete
In Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1 bis 18 Jahren) mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation.
Dosierung
| Indikation | Nierentransplantation | Herztransplantation | Lebertransplantation |
| Alter/Altersklasse | Erwachsene | ||
| Dosis | 2-mal täglich 1 g | 2-mal täglich 1,5 g | orale Dosis: 2-mal täglich 1,5 g |
| Max. Tages-Dosis | 2 g | 3 g | |
| Behandlungsbeginn | Innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation | Innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation | In den ersten 4 Tagen nach einer Lebertransplantation i.v. Gabe, mit der oralen Gabe so schnell wie möglich danach beginnen, wenn sie vertragen wird. |
| Indikation | Nierentransplantation | Herztransplantation | Lebertransplantation |
| Alter/Altersklasse | Kinder und Jugendliche (1 bis 18 Jahre) | ||
| Dosis | 600 mg/m² [Körperoberfläche (KOF)] 2-mal täglich oral. | Anfangsdosis: 600 mg/m² [Körperoberfläche (KOF)] 2-mal täglich. Bei guter Verträglichkeit, aber unzureichender Immunsuppression kann Dosis auf 900 mg/m² (KOF) 2-mal täglich erhöht werden. | |
| Max. Tages-Dosis | 2 g | Anfangsdosis: 2 g. Erhaltungsdosis: 3 g. | |
| Einnahmehinweis | Dosierung gilt für alle oralen Mycophenolatmofetil-Formulierungen, soweit zutreffend. Verschiedene orale Formulierungen sollten nicht ohne klinische Überwachung ausgetauscht werden. | ||
Ältere Menschen: 2-mal täglich 1 g für nierentransplantierte Patienten und 2-mal täglich 1,5 g für Herz- oder Lebertransplantierte. Mycophenolatmofetil-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte von Patienten angewendet werden, die keine Kapseln und Tabletten schlucken können und/oder eine KOF <1,25 m2 haben, da hier eine erhöhte Erstickungsgefahr besteht.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode verwenden.
- Behandlung darf bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines negativen Schwangerschaftstestergebnisses nicht begonnen werden, um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen.
- Behandlung in der Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht.
- Stillende Frauen.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 50 Filmtbl. | N1 | 09929625 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 150 (3×50) Filmtbl. | N2 | 09929631 | ||