Nilotinib Viatris 50 mg/-150 mg/-200 mg Hartkapseln

Behandlung von:

• erwachsenen Patienten, Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase,
• erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML in der chronischen und akzelerierten Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib. Wirksamkeitsdaten zu Patienten mit CML in der Blastenkrise liegen nicht vor,
• Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML in der chronischen Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib.

Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML: 300 mg 2-mal täglich bei Patienten mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase, 400 mg 2-mal täglich bei Patienten mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung.

Kinder und Jugendliche mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML: Dosierung individuell abhängig von der KOF (mg/m²) bestimmen. Empfohlene Dosis 2-mal täglich 230 mg/m² gerundet auf die nächste 50 mg Dosis (max. Einzeldosis 400 mg). Verschiedene Stärken von Nilotinib Viatris Hartkapseln können kombiniert werden.

Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten unter 2 Jahren liegen nicht vor. Es liegen keine Daten für neu diagnostizierte Patienten unter 10 Jahren und begrenzte Daten für Patienten unter 6 Jahren mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Imatinib vor.

Art der Anwendung: Nilotinib Viatris sollte zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Es darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Die Hartkapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Zwei Stunden vor und mindestens eine Stunde nach Einnahme der Dosis soll der Patient nichts essen. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, einschließlich Kindern und Jugendlichen, die nicht in der Lage sind, die Hartkapseln zu schlucken, sollten andere Arzneimittel mit Nilotinib anstelle von Nilotinib Viatris angewendet werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.