Osenvelt™ 120 mg Injektionslösung
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Essigsäure*, Natriumacetat-Trihydrat (zur pH-Wert-Einstellung)*, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke. [* Der Acetatpuffer wird durch Mischen von Essigsäure mit Natriumacetat-Trihydrat gebildet.]
Anwendungsgebiete
Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall. Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Dosierung
Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall: Empfohlene Dosis 120 mg 1-mal alle 4 Wochen als einzelne s.c. Injektion in den Oberschenkel. Riesenzelltumoren des Knochens: Empfohlene Dosis 120 mg 1-mal alle 4 Wochen und zusätzlich Dosen von 120 mg an Tagen 8 und 15 des ersten Behandlungsmonats als einzelne s.c. Injektion in den Oberschenkel, die Bauchregion oder den Oberarm. Ergänzend müssen alle Patienten täglich mindestens 500 mg Calcium und 400 IE Vitamin D erhalten, außer bei bestehender Hyperkalzämie. Osenvelt wird, mit Ausnahme von skelettal ausgereiften Jugendlichen (im Alter von 12-17 Jahren) mit Riesenzelltumoren des Knochens, nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) empfohlen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere, unbehandelte Hypokalzämie. Nicht verheilte Läsionen aus Zahnoperationen oder Operationen im Mundbereich.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Durchstechfl. | N2 | 19499367 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 3 Durchstechfl. | N3 | 19499404 | ||