Agakalin 80 mg Hartkapseln

Wirkstoff
Darreichungsform
Hartkapsel
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachsenen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms.

Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen werden, der über ein entsprechendes Fachwissen in der Behandlung von ADHS verfügt. Eine Diagnose sollte gemäß der jeweils gültigen DSM-Kriterien oder ICD-Richtlinien erfolgen.

Bei Erwachsenen muss vor Beginn der Agakalin-Behandlung bestätigt werden, dass ADHS-Symptome bereits in der Kindheit vorhanden waren. Eine Bestätigung durch Dritte ist wünschenswert. Die Diagnose kann nicht aufgrund des ausschließlichen Vorhandenseins von nur einem oder mehreren ADHS-Symptomen gestellt werden. Laut klinischer Einschätzung des Behandlers sollte die ADHS-Symptomatik zumindest mittelgradig ausgeprägt sein, charakterisiert durch zumindest mittelgradige Beeinträchtigungen in mindestens zwei unterschiedlichen Lebensbereichen, und somit verschiedene Aspekte des Lebens betreffen.

Weitere Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels: Ein umfassendes Behandlungsprogramm schließt typischerweise psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen ein. Es dient der Stabilisierung von Patienten mit einem Verhaltenssyndrom, das folgende chronische Symptome in der Vorgeschichte umfassen kann: kurze Aufmerksamkeitsspanne, Ablenkbarkeit, emotionale Labilität, Impulsivität, mäßige bis starke Hyperaktivität, gering ausgeprägte neurologische Symptome und abnorme EEG-Befunde. Das Lernen kann, muss aber nicht beeinträchtigt sein.

Eine Arzneimittelbehandlung ist nicht bei allen Patienten mit diesem Syndrom notwendig, und die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss auf einer sehr sorgfältigen Beurteilung des Schweregrads der Symptomatik sowie der Beeinträchtigung im Verhältnis zum Alter und der Persistenz der Symptome des Patienten basieren.

Dosierung

Einnahme als Einzeldosis am Morgen oder wenn sich kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen bzgl. Verträglichkeit oder Wirksamkeit zeigt, jeweils die halbe Gesamtdosis am Morgen und am späten Nachmittag oder frühen Abend.

  • Kinder ab 6 Jahren und Jugendlichen bis zu 70 kg: Initialdosis von 0,5 mg/kg für mind. 7 Tage. Erhaltungsdosis: etwa 1,2 mg/kg.
  • Kinder und Jugendliche > 70 kg: Initialdosis: 40 mg für mind. 7 Tage. Erhaltungsdosis: 80 mg. Max. Tagesdosis: 100 mg.
  • Erwachsene: Initialdosis: 40 mg für mind. 7 Tage. Erhaltungsdosis: 80-100 mg. Max. Tagesdosis: 100 mg.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Kombination mit einem Monoaminoxidase (MAO) Hemmer (2 Wochen Abstand zwischen den Therapien)
  • Engwinkelglaukom
  • schwerwiegende kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Phäochromozytom oder Phäochromozytom in der Anamnese.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
28 Hartkps. N2 19521167
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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