▼ Omvoh^® 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Firma

Lilly Deutschland GmbH

Wirkstoff

Mirikizumab

Darreichungsform

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Rote Liste Eintrag

Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

51. Immunmodulatoren

51.2.B.1.2. Interleukin-Inhibitoren

ATC

L04AC24

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Direktlinks zur Fachinformation

Anwendungsgebiete | Dosierung | Gegenanzeigen

Nebenwirkungen | Warnhinweise | Wechselwirkungen

Zusammensetzung

15 ml enth.: Mirikizumab 300 mg. Nach Verdünnung beträgt die endgültige Konzentration etwa 1,1 mg/ml bis etwa 4,6 mg/ml zur Behandlung von Colitis ulcerosa und etwa 3,6 mg/ml bis etwa 9 mg/ml zur Behandlung von Morbus Crohn.

Anwendungsgebiete

Colitis ulcerosa: Für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.

Morbus Crohn: Für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.

Dosierung

Colitis ulcerosa: Induktionsdosis: jeweils 300 mg als i.v. Infusion über mind. 30 Minuten in den Wochen 0, 4 und 8. Erhaltungsdosis: siehe Fachinformation / Rote Liste Eintrag zu Omvoh Injektionslösung im Fertigpen/-in einer Fertigspritze.

Morbus Crohn: Induktionsdosis: jeweils 900 mg (3 Durchstechflaschen mit je 300 mg) als i.v. Infusion über mind. 90 Minuten in den Wochen 0, 4 und 8. Erhaltungsdosis: siehe Fachinformation / Rote Liste Eintrag zu Omvoh Injektionslösung im Fertigpen/-in einer Fertigspritze.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Klinisch bedeutsame aktive Infektionen (aktive Tuberkulose).

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

		PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
1 Durchstechfl.	N1	18673426	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
3 Durchstechfl.		19547675

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