Pazopanib Viatris 200 mg/-400 mg Filmtabletten
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80, 200 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid
Anwendungsgebiete
Zur Erstlinien-Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) und zur Behandlung von Patienten, die vorher eine Therapie ihrer fortgeschrittenen Erkrankung mit Zytokinen erhalten hatten.
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ausgewählten Subtypen eines fortgeschrittenen Weichteilsarkoms (WTS, STS), die vorher eine Chemotherapie ihrer metastasierten Erkrankung erhalten hatten oder die innerhalb von 12 Monaten nach einer (neo‑)adjuvanten Therapie progredient wurden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pazopanib wurde nur bei bestimmten histologisch definierten Weichteilsarkom-Subtypen bestimmt.
Dosierung
Erwachsene: Die empfohlene Dosis von Pazopanib beträgt für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms oder Weichteilsarkoms 800 mg einmal täglich.
Kinder und Jugendliche: Pazopanib darf bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bezüglich Organwachstum und Reifung bestehen.
Leberfunktionsstörungen: Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (definiert als Anstieg des Bilirubins > 1,5 bis 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)‑Wert) wird eine reduzierte Dosis von 200 mg Pazopanib einmal täglich empfohlen. Pazopanib wird für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (definiert als Gesamt-Bilirubin > 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)‑Wert) nicht empfohlen.
Art der Anwendung: Pazopanib sollte auf nüchternen Magen, entweder mindestens eine Stunde vor oder mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 30 Filmtbl. 200 mg | N1 | 19877651 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 90 Filmtbl. 200 mg | N3 | 19877639 | ||
| 30 Filmtbl. 400 mg | N1 | 19877645 | ||
| 60 Filmtbl. 400 mg | N2 | 19877622 | ||