Rivaroxaban nio 15 mg Filmtabletten

Erwachsene:

Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese.

Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.

Kinder und Jugendliche:

Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.

Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsenen:

20 mg 1-mal täglich (empfohlene Maximaldosis). Die Therapie sollte über längere Zeit hinweg fortgesetzt werden, vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien überwiegt das Risiko einer Blutung.

Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen:

• Initialbehandlung von akuten TVT oder LE: 15 mg 2-mal täglich innerhalb der ersten drei Wochen, gefolgt von 20 mg 1-mal täglich für die Weiterbehandlung sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE.
• Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE nach Abschluss einer mindestens 6-monatigen Therapie der TVT oder LE: 10 mg oder 20 mg 1-mal täglich.

Die Therapiedauer und die Auswahl der Dosierung sollten individuell nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegenüber dem Blutungsrisiko erfolgen.

Behandlung von VTE sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen:

Die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie begonnen werden. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht:

• Körpergewicht zwischen 30 und 50 kg: 15 mg 1-mal täglich (maximale Tagesdosis).
• Körpergewicht ≥ 50 kg: 20 mg 1-mal täglich (maximale Tagesdosis).

Das Gewicht des Kindes ist zu überwachen und die Dosis regelmäßig zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass eine therapeutisch wirksame Dosis beibehalten wird. Dosisanpassungen sollten nur auf der Grundlage von Änderungen des Körpergewichts vorgenommen werden. Die Behandlung sollte bei Kindern und Jugendlichen über mindestens 3 Monate fortgesetzt werden und kann auf bis zu 12 Monate ausgedehnt werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.

Art der Anwendung:

Mit einer Mahlzeit einnehmen. Falls Patienten nicht in der Lage sind, die Tabletten als Ganzes zu schlucken und Rivaroxaban Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht sofort verfügbar ist, können Rivaroxaban-Tabletten unmittelbar vor der Anwendung auch zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus gemischt und dann eingenommen werden. Zerstoßene Tabletten können über eine nasogastrale Sonde oder eine Magensonde verabreicht werden. Die Tablette darf nicht geteilt werden, um eine Teildosis der Tablette zu erhalten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.