Amversio^® 1 g Pulver zum Einnehmen

Für die adjuvante Therapie der Homocystinurie, die Mängel oder Defekte bei Folgendem umfasst:

• Cystathionin-beta-Synthase (CBS),
• 5,10-Methylentetrahydrofolat-Reduktase (MTHFR),
• Cobalamin-Kofaktor-Metabolismus (Cbl).

Amversio sollte als Zusatz zu anderen Therapien wie Vitamin B6 (Pyridoxin), Vitamin B12 (Cobalamin), Folsäure und spezieller Diät verwendet werden.

Kinder und Erwachsene: Empfohlene tägliche Gesamtdosis 100 mg/kg/Tag, angewendet in 2 Tagesdosen. Es sollte eine individuelle Dosistitration nach den Homocystein- und Methioninplasmaspiegeln erfolgen. Bei einigen Patienten waren Dosierungen von über 200 mg/kg/Tag erforderlich, um therapeutische Ziele zu erreichen. Bei Patienten mit CBS-Mangel ist aufgrund des Risikos einer Hypermethioninämie erhöhte Vorsicht bei der Dosiserhöhung geboten. Bei diesen Patienten Methioninspiegel engmaschig kontrollieren.

Art der Anwendung: Es sind 3 Messlöffel beigefügt, mit denen entweder 100 mg, 150 mg oder 1 g Betain abgemessen werden können. Es wird empfohlen, einen gehäuften Messlöffel Betain aus der Flasche zu entnehmen und einen flachen Gegenstand, z. B. einen Messerrücken, über den Messlöffel zu ziehen. So erhält man folgende Dosierungen: mit dem grünen Messlöffel können 100 mg, mit dem blauen Messlöffel 150 mg und mit dem violetten Messlöffel 1 g Betain abgemessen werden. Pulver muss mit Wasser, Fruchtsaft, Milch, künstlicher Säuglingsnahrung oder Nahrung so vermischt werden, dass es vollständig gelöst ist, und sofort nach dem Mischen eingenommen werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.