Dolgit Ibu 50 mg/g Gel

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Schmerz- oder Rheumamittel oder einen der sonstigen Bestandteile;
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten;
• letztes Drittel der Schwangerschaft.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, sind bei Anwendung von Dolgit Ibu durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten. Bei diesen Patienten darf Dolgit Ibu nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Urtikaria. Tritt während der Behandlung mit Dolgit Ibu ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Dolgit Ibu sollte bei Kindern und Jugendlichen < 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine auszureichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/(+)-Limonen und Linalool. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen. Bei Patienten, die Ibuprofen anwenden und an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben, kann Bronchospasmus auftreten. Patienten darauf hinweisen, die behandelte Stelle während der Anwendung sowie einen Tag lang nach Behandlungsende nicht dem direkten Sonnenlicht oder künstlicher UV- Strahlung (z. B. im Solarium) auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu vermindern. Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet.. Die meisten dieser Reaktionen traten innerhalb des ersten Monats auf. Treten Anzeichen und Symptome auf, die auf diese Reaktionen hinweisen, sollte Ibuprofen unverzüglich abgesetzt und eine angemessene alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind für topische Darreichungsformen von Ibuprofen bisher keine Wechselwirkungen berichtet worden. Das Auftreten von Wechselwirkungen, über die im Zusammenhang mit oral angewendetem Ibuprofen berichtet wurde, erscheint daher unwahrscheinlich.

Kontraindiziert im letzten Schwangerschaftsdrittel. Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Dolgit Ibu nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Dabei Dosis so niedrig wie möglich und Dauer der Anwendung so kurz wie möglich halten.

Nach systemischer Anwendung gehen Ibuprofen und seine Metaboliten nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da schädliche Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung des Gels in der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Vorsichtshalber sollten Stillende das Gel jedoch nicht direkt im Brustbereich auftragen.

Häufig: Lokale Hautreaktionen wie z. B. Erythem, Juckreiz, Brennen, Exanthem, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. lokale allergische Reaktionen (Kontakt dermatitis). Sehr selten: Angioödem; Bronchospasmen; schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens- Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Nicht bekannt: Lichtempfindlichkeitsreaktionen; Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom); akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel (z. B. mit einem Papiertuch) wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Dem Patienten sollte geraten werden, bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme von Dolgit Ibu den Arzt zu benachrichtigen. Ein spezifisches Antidot existiert nicht.