Zavedos® 10 mg/10 ml/‐20 mg/20 ml

Basisinformationen

Hauptgruppen

86. Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva

86.1.B.1.4.1. Anthracycline und verwandte Substanzen

ATC

L01DB06

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Direktlinks zur Fachinformation

Anwendungsgebiete | Dosierung | Gegenanzeigen

Nebenwirkungen | Warnhinweise | Wechselwirkungen

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. (10 ml/20 ml) enth.: Idarubicinhydrochlorid 10 mg/20 mg

Anwendungsgebiete

Erwachsene: Zavedos ist in Kombination mit anderen Zytostatika (z. B. Cytarabin) zur Remissionsinduktion und Konsolidierung bei unvorbehandelten Patienten mit akuten myeloischen Leukämien (AML, ANLL) im Erwachsenenalter angezeigt.

Kinder und Jugendliche: Zavedos (Idarubicinhydrochlorid), in Kombination mit Cytarabin, ist zur first-line Remissionsinduktionsbehandlung von nicht vorbehandelten Kindern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) angezeigt.

Dosierung

Erwachsene: Akute myeloische Leukämie (AML, ANLL): In Kombination (z. B. mit Cytarabin) erhalten Erwachsene während 3 Tagen täglich 12 mg Idarubicinhydrochlorid/m² KOF oder während 5 Tagen täglich 8 mg Idarubicinhydrochlorid/m² KOF. In Kombination mit Cytosinarabinosid an 3 aufeinander folgenden Tagen entspricht die empfohlene Dosierung von 12 mg/m² KOF Idarubicinhydrochlorid einer intensiveren Therapie als die Dosierung von 45 mg/m² KOF Daunorubicin.

Kinder und Jugendliche: Kombinationstherapie: Der für Kinder mit AML empfohlene Idarubicinhydrochlorid Dosisbereich, in Kombination mit Cytarabin, beträgt 10-12 mg/m²KOF täglich als langsame i.v. Injektion an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.

Art der Anwendung: Zavedos darf nur i.v. verabreicht werden und sollte in den Schlauch einer laufenden Infusion (Natriumchloridlösung) zugegeben werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Anthrazykline oder Anthrachinone oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (Serumkreatinin >2,5 mg/dl bzw. Bilirubin >2 mg/dl), sofern die Funktionsstörungen nicht durch die akute Leukämie bedingt sind. Floride Infektionen. Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (Kardiomyopathie, NYHA-Klasse IV). Akuter Herzinfarkt und abgelaufener Herzinfarkt, der zu Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV) geführt hat. Akute entzündliche Herzerkrankungen. Schwere Arrhythmien. Vorhergehende Behandlung mit maximalen kumulativen Dosen von Idarubicinhydrochlorid und/oder anderen Anthrazyklinen und Anthrachinonen. Persistierende Myelosuppression. Stomatitis. Hämorrhagische Diathese. Stillzeit. Da entsprechende Daten bislang nicht vorliegen, wird die Anwendung von Idarubicin bei Patienten nach Ganzkörperbestrahlung oder Knochenmarktransplantation nicht empfohlen.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

		PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
1 Durchstechfl. 10 mg/10 ml	N1	00052669	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
1 Durchstechfl. 20 mg/20 ml	N1	00052706