Wegovy® 1,5 mg/-4 mg/-9 mg/-25 mg Tabletten
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Natriumsalcaprozat, Magnesiumstearat
Anwendungsgebiete
Als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von:
- ≥ 30 kg/m2 (Adipositas) oder
- ≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegt.
Dosierung
Anfangsdosis für oral verabreichtes Semaglutid beträgt 1,5 mg einmal täglich. Nach 4 Wochen unter dieser Dosis sind die Schritte zur Dosiseskalation für einmal täglich oral verabreichtes Semaglutid 4 mg, 9 mg und 25 mg, wobei die Behandlung auf jeder Dosisstufe mindestens 4 Wochen lang fortzusetzen ist. Die Dosis sollte bis auf 25 mg (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosis auf der vorherigen Dosisstufe beibehalten werden.
Tägliche maximale Einzeldosis 25 mg. Oral verabreichtes Semaglutid sollte immer als 1 Tablette pro Tag eingenommen werden. Die Einnahme von mehr als einer Tablette pro Tag zur Erzielung der Wirkung einer höheren Dosis sollte nicht erfolgen.
Art der Anwendung: Orale Anwendung. Einnahme auf nüchternen Magen nach einer empfohlenen Nüchternzeit von mindestens 8 Stunden. Unzerkaut mit einem Schluck Wasser (bis zu einem halben Glas Wasser entsprechend 120 ml) einnehmen. Die Tabletten dürfen nicht zerteilt, zerdrückt oder gekaut werden, weil nicht bekannt ist, ob dies die Resorption von Semaglutid beeinflusst. Patienten sollten vor dem Essen, Trinken oder der Einnahme anderer oraler Arzneimittel mindestens 30 Minuten warten. Wird kürzer als 30 Minuten gewartet, verringert dies die Resorption von Semaglutid.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Vorsicht bei Pankreatitis in der Vorgeschichte. Semaglutid darf nicht als Ersatz für Insulin bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 verwendet werden. Nicht empfohlen bei: unkontrollierter oder potenziell instabiler diabetischer Retinopathie, schwerwiegender Gastroparese, gleichzeitiger Behandlung mit anderen Produkten für das Gewichtsmanagement, Diabetes mellitus Typ 1, schwerer Nierenfunktionsstörung, schwerer Leberinsuffizienz, Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV. Vorsicht bei: ≥ 85 Jahren, leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion, entzündlicher Darmerkrankung.
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu Aspiration in Verbindung mit Vollnarkose oder tiefer Sedierung, Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt und Dehydrierung, akuter Pankreatitis, nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, diabetischer Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, Patienten mit Gastroparese siehe Fachinformation.
Hinweis
Reaktionsvermögen! Während der Dosiseskalation Schwindel möglich. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Levothyroxin sollte eine Überwachung der Schilddrüsenparameter erwogen werden. Bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen Cumarin-Derivaten behandelt werden, wird zu Beginn der Behandlung mit Semaglutid eine häufige Überwachung der INR empfohlen. Nach Verabreichung von Semaglutid sollten Patienten 30 Minuten warten, bevor sie andere orale Arzneimittel anwenden.
Schwangerschaft
Darf nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung eine Verhütungsmethode anzuwenden.
Stillzeit
Darf nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Kopfschmerzen; Erbrechen, Durchfall, Obstipation, Dyspepsie, Übelkeit, Abdominalschmerzen; Erschöpfung. Häufig: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2; Schwindel, Dysgeusie, Dysästhesie; diabetische Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2; Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Eruktation, Flatulenz, abdominelles Spannungsgefühl; Cholelithiasis; Haarausfall. Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotonie, erhöhte Herzfrequenz; akute Pankreatitis, verzögerte Magenentleerung; erhöhte Amylase, erhöhte Lipase. Selten: Anaphylaktische Reaktion; Angioödem. Sehr selten: Nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION). Häufigkeit nicht bekannt: Darmverschluss.
Intoxikation
Symptome: gastrointestinale Beschwerden, die zu Dehydrierung führen könnten. Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Symptomen einzuleiten.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 30 Tbl. 1,5 mg | 20837912 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 30 Tbl. 4 mg | 20837929 | |||
| 30 Tbl. 9 mg | 20837935 | |||
| 30 Tbl. 25 mg | 20837941 | |||