Kaletra® (80 mg + 20 mg)/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff
Darreichungsform
Lö­sung zum Einnehmen
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 14 Tagen und älter.

Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Kaletra auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche: 5 ml Lösung (400/100 mg) 2-mal täglich zu den Mahlzeiten.

Kinder: Kaletra Lösung zum Einnehmen sollte nicht an Neugeborene verabreicht werden, bevor ein postmenstruelles Alter (erster Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und ein postnatales Alter von mindestens 14 Tagen erreicht wurde. Kinder im Alter von 14 Tagen bis einschließlich 6 Monaten: Dosisempfehlung basierend auf dem Körpergewicht 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg) oder basierend auf der Körperoberfläche 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2). Einnahme 2-mal täglich mit einer Mahlzeit. Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol aus allen Arzneimitteln, einschließlich Kaletra Lösung zum Einnehmen, die Säuglingen verabreicht werden soll, muss berücksichtigt werden, um eine Toxizität aus diesen sonstigen Bestandteilen zu vermeiden. Eine Anwendung von Kaletra in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche im Alter von mehr als 6 Monaten bis 18 Jahren: Dosierungsrichtlinien basierend auf Körpergewicht und Körperoberfläche und Begleitmedikation siehe Fachinformation.

Art der Anwendung: Sollte immer zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Verabreichung mit Hilfe einer kalibrierten oralen 2 ml- oder 5 ml-Dosierspritze, die am besten der verschriebenen Dosis entspricht.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwere Leberinsuffizienz.

Kaletra enthält Lopinavir und Ritonavir, beide sind Hemmer des P450-Isoenzyms CYP3A. Kaletra sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist. Arzneimittel-Auflistung siehe Fachinformation.

Durch das erhöhte Intoxikationsrisiko, bedingt durch den Hilfsstoff Propylenglycol, ist Kaletra bei Kleinkindern unter 14 Tagen, Schwangeren, Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz und Patienten, die mit Disulfiram oder Metronidazol behandelt werden, kontraindiziert.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
120 ml (2×60 ml) 13833440
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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300 ml (5×60 ml) N2 01587510