Rebif 44 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoff
Darreichungsform
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Anwendung möglich Reaktionsvermögen: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von:

  • Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, wenn alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn ein hohes Risiko besteht, dass sich eine klinisch manifeste Multiple Sklerose entwickelt.
  • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose. In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert.

Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden.

Dosierung

Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, stehen Packungen zur Verfügung mit Rebif 44 Mikrogramm Injektionslösung in einer Patrone zur Anwendung mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator für eine automatische Dosistitration, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.

Bei erstmaliger Anwendung Beginn mit 8,8 µg subkutan und Steigerung über 4 Wochen bis zum Erreichen der Zieldosis:

  • Wochen 1–2: 8,8 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.
  • Wochen 3–4: 22 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.
  • Ab Woche 5: 44 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.

Erstes demyelinisierendes Ereignis: 44 µg 3-mal pro Woche als subkutane Injektion.

Schubförmige Multiple Sklerose: 44 µg 3-mal pro Woche als subkutane Injektion. Bei Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen, 22 Mikrogramm 3-mal pro Woche subkutan.

Art der Anwendung: Rebif wird als subkutane Injektion verabreicht.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
3 Fertigspr. 0,5 ml KP 00101913
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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12 Fertigspr. 0,5 ml N2 00101936
36 Fertigspr. 0,5 ml N3 13924993