Rebif 44 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Basisinformationen
ATC
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Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure (zur Anpassung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von:
- Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, wenn alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn ein hohes Risiko besteht, dass sich eine klinisch manifeste Multiple Sklerose entwickelt.
- Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose. In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert.
Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden.
Dosierung
Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, stehen Packungen zur Verfügung mit Rebif 44 Mikrogramm Injektionslösung in einer Patrone zur Anwendung mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator für eine automatische Dosistitration, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.
Bei erstmaliger Anwendung Beginn mit 8,8 µg subkutan und Steigerung über 4 Wochen bis zum Erreichen der Zieldosis:
- Wochen 1–2: 8,8 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.
- Wochen 3–4: 22 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.
- Ab Woche 5: 44 Mikrogramm 3-mal wöchentlich.
Erstes demyelinisierendes Ereignis: 44 µg 3-mal pro Woche als subkutane Injektion.
Schubförmige Multiple Sklerose: 44 µg 3-mal pro Woche als subkutane Injektion. Bei Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen, 22 Mikrogramm 3-mal pro Woche subkutan.
Art der Anwendung: Rebif wird als subkutane Injektion verabreicht.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | ||
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| 3 Fertigspr. 0,5 ml | KP | 00101913 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 12 Fertigspr. 0,5 ml | N2 | 00101936 | |||
| 36 Fertigspr. 0,5 ml | N3 | 13924993 | |||