Sifrol® 0,26 mg/-0,52 mg/-1,05 mg/-1,57 mg/-2,1 mg/-2,62 mg/-3,15 mg Retardtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Retardtablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: nicht teilbar Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene).

Dosierung

Beginnend mit einer Initialdosis von 0,26 mg der Base (0,375 mg der Salzform) pro Tag sollte die Dosis im Intervall von 5‑7 Tagen schrittweise erhöht werden. Unter der Voraussetzung, dass keine nicht tolerierbaren Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges erhöht werden. Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,52 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,15 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/min sollte die Behandlung mit Sifrol 0,26 mg jeden 2. Tag begonnen werden. Vorsicht ist geboten und therapeutisches Ansprechen sowie Verträglichkeit sollten sorgfältig bewertet werden, bevor die Dosis nach 1 Woche auf eine tägliche Einnahme erhöht wird. Wenn eine weitere Dosissteigerung notwendig ist, sollen die Dosen in wöchentlichen Abständen um 0,26 mg Pramipexol-Base bis zu einer maximalen Tagesdosis von 1,57 mg Pramipexol-Base (2,25 mg der Salzform) erhöht werden. Die Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min mit Sifrol Retardtbl. wird nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patientengruppe vorliegen. Die Anwendung von Sifrol Tbl. sollte in Betracht gezogen werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Retardtbl. 0,26 mg N1 03420777
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Retardtbl. 0,52 mg N3 02460349
100 Retardtbl. 1,05 mg N3 03420748
100 Retardtbl. 1,57 mg N3 06439725
100 Retardtbl. 2,1 mg N3 03319707
100 Retardtbl. 2,62 mg N3 06439748
100 Retardtbl. 3,15 mg N3 03319699