Teriflunomid nio 14 mg Filmtabletten

Firma

axunio Pharma GmbH

Wirkstoff

Teriflunomid

Darreichungsform

Filmtablette

Rote Liste Eintrag

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51. Immunmodulatoren

L04AK02

verschreibungspflichtig

Arzneimittel

Chemisch

Anwendungsgebiete | Dosierung | Gegenanzeigen

Nebenwirkungen | Warnhinweise | Wechselwirkungen

1 Filmtbl. enth.: Teriflunomid 14 mg

Zur Behandlung erwachsener Patienten und von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS).

Erwachsene: 14 mg einmal täglich.

Kinder und Jugendliche (ab 10 Jahren):

Körpergewicht > 40 kg: 14 mg einmal täglich.
Körpergewicht ≤ 40 kg: 7 mg einmal täglich.
Für diese Patienten sind andere teriflunomidhaltige Arzneimittel in einer niedrigeren Stärke (als 7 mg-Filmtabletten) erhältlich.
Erreichen Kinder und Jugendliche ein stabiles Körpergewicht von mehr als 40 kg, sollten sie auf 14 mg einmal täglich umgestellt werden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Stadium C).
Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung mit Teriflunomid und so lange, wie die Plasmaspiegel über 0,02 mg/l liegen, keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Eine Schwangerschaft muss vor Beginn der Behandlung ausgeschlossen werden.
Stillende Frauen.
Patienten mit schwer beeinträchtigtem Immunstatus, z. B. erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS).
Patienten mit signifikant beeinträchtigter Knochenmarkfunktion oder signifikanter Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie.
Patienten mit schwerer aktiver Infektion, bis diese sich zurückgebildet hat.
Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die sich Dialysen unterziehen, da die klinische Erfahrung bei dieser Patientengruppe unzureichend ist.
Patienten mit schwerer Hypoproteinämie, z. B. beim nephrotischen Syndrom.

		PZN	AVP (EB)/FB
28 Filmtbl.	N1	20093937	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
84 Filmtbl.		20093920
98 Filmtbl.	N3	20093943