Huminsulin® Normal 100/ -für Pen 3 ml/-KwikPen

1 ml enth.: Insulin human 100 I.E. (hergestellt aus E. coli mittels rekombinanter DNA-Technologie)

Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung einer normalen Glucosehomöostase benötigen.

Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt. Huminsulin Normal in Patronen ist nur für s.c. Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet. Falls die Anwendung einer Spritze oder i.v. Injektion notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden. Huminsulin Basal und Huminsulin Profil III sind s.c. zu applizieren und dürfen nicht i.v. appliziert werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, mit Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines Desensibilisierungsprogrammes. Unter keinen Umständen darf eine andere Huminsulin-Zubereitung als Huminsulin Normal i.v. appliziert werden.

Dop.! Ausführliche Informationen zu Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers, Hypoglykämie und Hyperglykämie, Bildung von Antikörpern, Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung, Injektionstechnik, Kombination von Humaninsulin und Pioglitazon, Hinweisen zur Anwendung und für die Handhabung, siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! (D) Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Wachstumshormon, Danazol oder Beta₂-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) und Thiazide erhöhen. Insulinbedarf kann sich durch zusätzliche Verabreichung von Arzneimitteln mit hypoglykämischer Wirksamkeit wie z. B. orale Antidiabetika (OAD), Salicylate (z. B. ASS), bestimmte Antidepressiva (MAO-Hemmer), bestimmte ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptorblocker, nicht-selektive Betarezeptorenblocker und Alkohol reduzieren. Somatostatin Analoga (Octreotid, Lanreotid) können die erforderliche Insulindosis sowohl erhöhen als auch senken.

Häufigste unerwünschte Wirkung: Hypoglykämie - schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen. Häufig: Lokale allergische Reaktionen. Gelegentlich: Lipodystrophie. Sehr selten: Systemische Allergie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Leichte Hypoglykämien: Orale Aufnahme von Glucose oder zuckerhaltigen Produkten. Mittelgradig schwere Hypoglykämien/komatöse Patienten: I.m. oder s.c. Glukagoninjektionen, gefolgt von einer oralen Gabe von Kohlenhydraten, sobald sich der Patient ausreichend erholt hat. Patienten, die nicht auf Glukagon ansprechen, muss eine i.v. Glucoselösung verabreicht werden.

Ungeöffnete Durchstechflaschen/unbenutze Patronen/unbenutzte Fertigpens: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Nicht starker Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Durchstechflaschen nach erstmaligem Gebrauch: Unter 30 °C lagern. Nach Einlegen der Patrone/Fertigpens nach erstmaligem Gebrauch: Unter 30 °C lagern. Nicht einfrieren. Nicht mit aufgesetzter Nadel lagern.