Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Inj.-fl. Pulv. enth.: C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen 500 I.E./1500 I.E.
Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat
Sonstige Bestandteile: Wasser f. Inj.-zwecke 10 ml/3 ml. 1 ml gebrauchsfert. Lsg. enth. 50 I.E./500 I.E. C1-Esterase-Inhibitor.
Anwendungsgebiete
Hereditäres Angioödem Typ I u. II (HAE). Therapie u. vor einem Eingriff durchgeführte Prophylaxe des akuten Schubes.
Dosierung
Akuter Schub: 20 I.E. pro kg/KG. Kdr. erhalten dieselbe Dosis wie Erw. Prophylaxe vor einem Eingriff: 1000 I.E. innerhalb von 6 Std. vor dem Eingriff. Kdr. u. Jugendl.: 15-30 I.E. pro kg KG innerhalb von 6 Std. vor dem Eingriff.
Warnhinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Enth. bis zu 486 mg Natrium (etwa 21 mmol) pro 100 ml Lsg. Durch Hitzebehandl. in wässriger Lsg. (10 h bei 60°C) werden DNS- u. RNS-Viren inaktiviert. In klin. Studien wurde keine Übertragung einer Virusinfekt. (Hepatitis, AIDS) beobachtet. Neben den vorgeschrieb. serolog. Tests bei jeder Einzelspende werden alle Plasmapools NAT/PCR getestet. Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.
Nebenwirkungen
Selten: Bildung von Thrombosen, Temperaturanstieg, Reakt. an der Einstichstelle, allergisch-anaphylaktische Reakt. Sehr selten: Schock.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 1 Inj.-fl. Pulv. 500 I.E. + 1 Inj.-fl. Lsgm. + Set z. Applikation | N1 | 09390296 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 1 Inj.-fl. Pulv. 1500 I.E. + 1 Inj.-fl. Lsgm. + Set z. Applikation | N1 | 10992066 | ||