Fluorescein Alcon® 10% Injektionslösung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Fluorescein 100 mg (als 113,2 mg Fluorescein-Natrium)

Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid (pH-Wert-Einstellung), Salzsäure (pH-Wert-Einstellung), Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Zur Fluoreszenzangiographie des Augenhintergrunds.

Dosierung

Rasche i.v. Inj. von 5 ml Fluorescein Alcon 10% in die Armvene. Dialysepat.: Dosisredukt. auf 2,5 ml; Pat. mit eingeschr. Nierenfunkt.: keine Dosisanpass., Exkretionsphase verlängert.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Intrathekale u. i.a. Anw.

Anwendungsbeschränkungen

Pat. mit bekannten Allergien, Pat. <18 J. (Unbedenklichk. u. Wirksamk. noch nicht erwiesen). Pat. m. Grunderkrank. wie Herz-Kreislauferkrank. od. Diabetes mellitus sowie multipler medikament. Begleitther.

Warnhinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.

Enth. bis zu 3,15 mmol (72,45 mg) Natrium pro Dosis. Ernsth. Unverträglichk.-reakt. mögl. Vor Angiographie Pat. ausführl. zu cardiopulmonären Vorerkrank., Allergien od. Begleitmedikat. (β-Blockern einschl. β-blockerhalt. Augentr.) befragen. Untersuch. v. Pat. mit β-Blockerbehandl. bzw. Gefährdung für Überempfindlichkeitsreakt. nur unter Aufsicht d. Arztes mit Erfahr. in der Intensivmedizin. Sind bei früherer Angiographie schwere Unverträglichk.-reakt. aufgetreten, Nutzen einer weiteren Fluoresceinangiographie sorgfältig gg. Risiken schwerer Überempfindlichk.-reakt. (in manchen Fällen mit tödl. Ausgang) abwägen. Während der Untersuch. u. mind. 30 Min. danach engmaschige Überwach., Inf. mind. 5 Min. belassen, Notfallbesteck für Wiederbeleb. bereit halten. Bei Gewebeübertritt Inj. sofort abbrechen, schwere lokale Gewebsschäd. mögl.

Hinweis

Weitere Hinweise s. FI.

Wechselwirkungen

Gleichz. Gabe v. β-Blockern (einschl. β-blockerhalt. Augentr.): in seltenen Fällen schwere anaphylakt. Reakt. Betablocker können Effektivität vaskulärer Kompensationsreakt. nach anaphylaktischem Schock reduzieren sowie Wirksamkeit v. Adrenalin als wiederbelebende Maßnahme herabsetzen. Das Mischen u. d. gleichz. i.v. Inj. v. Fluorescein Alcon 10% m. anderen AM ist zu vermeiden, da WW mögl. Vorsicht bei therapeut. Drug Monitoring v. Wirkstoffen m. engem therapeut. Fenster wie Digoxin, Chinidin (Fluorescein-Beeinflussung). Vbdg., die den aktiv. Transport organ. Anionen hemmen od. mit ihm konkur., können sich auf das system. Profil von Fluorescein auswirken.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 4.

Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Stillen 7 Tage unterbrechen.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Übelkeit. Häufig: Synkopen. Abdominale Beschwerden, Erbr. Pruritus. Extravasation. Gelegentlich: Überempfindlichk. Dysphasie, Parästhesien, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen. Thrombophlebitis. Husten, Engegefühl des Halses. Abdominalschm. Urtikaria. Schmerzen, Wärmegefühl. Selten: anaphylaktische Reakt. Herzstillstand. Hypotonie, Schock. Bronchospasmen. Sehr selten: anaphylaktischer Schock. Konvulsionen. Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie. Hypertonie, Vasospasmen, Gefäßdilatier., Blässe, Hitzewall. Atemstillstand, Lungenödem, Asthma, Kehlkopfödem, Dyspnoe, Nasenödem, Niesen. Häufigkeit nicht bekannt: apoplektischer Insult, vertebrobasiläre Insuff., Verlust d. Bewusstseins, Tremor, Hypoästhesie, Geschmacksstör. Myokardinfarkt. Rachenreizung. Brechreiz. Ausschlag, kalter Schweiß, Ekzem, Erythem, Hyperhidrosis, Hautverfärbung. Brustkorbschmerz, Ödem, Unwohlsein, Asthenie, Schüttelfrost.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
12 Durchstechfl. zu 5 ml 01467007
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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