Nicorette® Kaugummi 2 mg freshfruit/-2 mg freshmint/-2 mg whitemint/-4 mg freshfruit/-4 mg freshmint/-4 mg whitemint

1 Kaugummi enth.: Nicotin 2 mg/4 mg (als 10 mg/20 mg Nicotin-Polacrilin (1:4))

Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Entzugssymptome. Auch zur Verringerung des Rauchkonsums (Rauchreduktion), um schrittweise den Rauchausstieg zu erreichen. Wird angewendet bei Erwachsenen.

Sofortiger Rauchstopp: Erwachsene und ältere Patienten: Bei Rauchern mit starker Nicotinabhängigkeit (>20 Zigaretten/Tag), bei Rauchern, die mit Nicorette 2 mg das Rauchen nicht aufgeben konnten: 1 Stück Nicorette 4 mg/Std., max. 16 Stück/Tag. Bei allen anderen Rauchern: 1 Stück Nicorette 2 mg/Std., max. 16 Stück/Tag. Insgesamte Anwendung mind. über 3 Monate. Nach 4-6 Wo. langsame Dosisreduktion durch größere zeitliche Abstände oder durch Wechsel von 4 mg auf 2 mg Kaugummi. Kaugummi absetzen, wenn durchschnittlicher Tagesverbrauch während der letzten Woche bei 1-2 Stück lag. Behandlung länger als 6 Monate nicht empfohlen (längere Behandlung nur um Rückfall zu verhindern). Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp: Kaugummi 2 mg/4 mg in der Phase zwischen dem Rauchen von Zigaretten verwenden. Rauchfreie Phasen verlängern bis zum vollständigen Rauchstopp (vollständiger Rauchstopp nicht später als 6 Monate nach Beginn der Anwendung; wenn Rauchstopp innerhalb von 9 Monate nicht möglich, Arzt konsultieren). Kinder/Jugendliche: Jugendliche (ab 12 Jahren und unter 18 Jahren) sollten Nicotinkaugummi nur mit ärztlicher Empfehlung anwenden. Erfahrungen zur Anwendung von Nicotinkaugummi bei Personen unter 18 Jahren sind begrenzt. Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicotinkaugummi nicht angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol, Pfefferminzöl und Butylhydroxytoluol (E 321) oder einen der sonstigen Bestandteile. Nichtraucher, Gelegenheitsraucher.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschl. Prinzmetal- Angina), schweren Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretenem Schlaganfall und/oder unkontrollierter Hypertonie. Diabetes mellitus: Blutzuckerspiegel häufiger als üblich kontrollieren, da Einfluss durch Reduktion der nicotininduzierten Katecholaminfreisetzung möglich. Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: Verminderte Ausscheidung von Nicotin oder seiner Metabolite möglich. Phäochromozytom und unkontrollierter Hyperthyreoidismus: Nicotin kann zur Freisetzung von Katecholaminen führen. Erkrankungen des GIT: Ggf. vermehrte Beschwerden von Ösophagitis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Krampfanfälle: bei Patienten, die Antikonvulsiva einnehmen oder bei denen in der Vergangenheit Epilepsie auftrat, wurde im Zusammenhang mit Nicotin über Krampfanfälle berichtet. Gebissträger, Patienten mit Zahnplomben oder Inlays: Ggf. andere Darreichungsformen wählen.

Übertragung der Abhängigkeit auf das Ersatzmittel möglich. Einstellen des Rauchens: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch beeinflussen den Stoffwechsel von Arzneimitteln, die durch CYP1A2 metabolisiert werden; nach Einstellen des Rauchens Verlangsamung der Metabolisierung und dadurch erhöhte Blutspiegel solcher Arzneimittel möglich. Ggf. klinisch relevant bei Wirkstoffen mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol). Gefahr bei Kindern: Nicotindosen, die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern toleriert werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die tödlich verlaufen können. Deshalb muss Nicorette Kaugummi 2 mg/4 mg jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Nicotinersatzpräparaten und anderen Arzneimitteln festgestellt. Dennoch kann Nicotin möglicherweise die hämodynamischen Wirkungen von Adenosin verstärken und dadurch z. B. zu einer Erhöhung von Blutdruck und Herzfrequenz führen sowie die durch Adenosingabe provozierte Schmerzreaktion (Angina-pectoris-artiger Brustschmerz) steigern.

Strenge Ind.-stellungGr 6.

La 3. Die Anwendung sollte vermieden werden. Falls ein Rauchverzicht nicht erreicht wird, sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. In diesem Fall direkt nach dem Stillen anwenden und zwischen der Anwendung von Nicorette Kaugummi und dem nächsten Stillen so viel Zeit wie möglich vergehen lassen werden (mind. 2 Std.).

Geschmack kann störend sein. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Atemnot) ausgelöst werden. Sehr häufig: Kopfschmerzen; Reizung im Rachen, Husten, Schluckauf; Übelkeit. Häufig: Überempfindlichkeit; Schwindel, Disgeusie, Parästhesie; Diarrhö, Dyspepsie, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Erbrechen, Flatulenz, abdominale Schmerzen; Brennen, Erschöpfung. Gelegentlich: Abnorme Träume; Palpitationen, Tachykardie, Hitzewallung, Hypertonie; Bronchospasmus, Dysphonie, Dyspnö, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Niesen, Engegefühl im Hals; Ructus, Glossitis, Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut, orale Parästhesie; Asthenie, Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich, Malaise; Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria; Schmerzen der Kaumuskulatur. Selten: Dysphagie, Hypoästhesie im Mund, Würgen. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion; Krampfanfälle (wurden bei Patienten beobachtet, die Antikonvulsiva einnehmen oder bei denen in der Vergangenheit Epilepsie auftrat); verschwommenes Sehen, vermehrte Tränensekretion; Trockenheit im Rachen; gastrointestinale Beschwerden, schmerzende Lippen; Angioödem, Erythem; Muskelverhärtung.

Akute minimale letale Dosis von oralem Nicotin bei Kindern 40‐60 mg oder 0,8-1,0 mg/kg bei erwachsenen Nichtrauchern. Symptome Überdosierung/akute Nicotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, abdominale Schmerzen, Durchfall, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägtes Schwächegefühl. Bei schweren Intoxikationen Hypotension, schwacher und unregelmäßiger Puls Atemschwierigkeiten, Prostration, Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanfälle. Behandlung: Nicotinzufuhr sofort beenden, Patient symptomatisch behandeln. Wenn übermäßige Nicotinmengen verschluckt werden, reduziertAktivkohle die Aufnahme von Nicotin aus dem GIT.