MINPROG® 500 μg

1 Amp. (1 ml) enth.: Alprostadil 500 μg

Zur zeitweiligen Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des Ductus arteriosus Botalli von Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern, für die ein offener Ductus arteriosus lebensnotwendig ist, bis eine korrigierende oder palliative Operation durchgeführt werden kann. Zu den angeborenen Herzfehlern gehören: a) Missbildungen mit eingeschränkter Lungendurchblutung wie Pulmonalatresie, Pulmonalstenose, Trikuspidalatresie, Transposition der großen Gefäße, Fallot'sche Tetralogie und b) Missbildungen mit eingeschränkter Systemdurchblutung wie Aortenisthmusstenose, unterbrochener Aortenbogen und Klappenstenose oder Atresien des linken Herzens.

Anwendung nur in einer Kinderklinik mit der Möglichkeit zu kardiologischer Diagnostik und pädiatrischer Intensivpflege. Möglichkeit einer Intubation und Langzeitbeatmung muss vorhanden sein. Die Behandlung mit Hilfe einer zuverlässigen Infusionspumpe mit einer Initialinfusionsrate von 3-6 µg Alprostadil pro kg Körpergewicht pro Std. beginnen. Nach Erreichen eines Effektes, der bei Neugeborenen mit Lungenminderdurchblutung eine Verbesserung der Oxygenierung und bei Neugeborenen mit verminderter Systemdurchblutung eine Verbesserung des Systemblutdrucks und pH-Wertes des Blutes bewirkt, Infusionsrate unter Erhaltung der gewünschten Wirkungen auf die kleinstmögliche Dosierung senken. Die Dosierung kann dabei schrittweise halbiert werden. Vor der Anwendung von Minprog 500 μg ist aus dem sterilem Konzentrat die gebrauchsfertige Infusionslösung herzustellen! Bevorzugte Art der Anwendung i.v. Infusion über die großen Venen. Bei Fehlen eines zentralvenösen Zugangs: peripher-venös. Alternativ: ductusnah durch intraaortale Infusion über einen Nabelarterienkatheter (auf wenige Std. beschränkt). Bei Anwendung über mehr als 2-3 Tage muss eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. Die in Minprog 500 μg enthaltene Menge an Ethanol hat wahrscheinlich Auswirkungen auf Kinder. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Spontan offen bleibender Ductus arteriosus Botalli als isolierter Fehler bei Neugeborenen. Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.