Unacid 500 mg/250 mg/-1.000 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Ampicillin-Natrium 532 mg/1064 mg (entspr. 500 mg/1000 mg Ampicillin), Sulbactam-Natrium 273,5 mg/547 mg (entspr. 250 mg/500 mg Sulbactam)

Zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Geburt an bis 18 Jahre): schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Otitis media, Sinusitis und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und Symptomen; akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung); ambulant erworbene Pneumonie; Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich Pyelonephritis; intraabdominelle Infektionen; gynäkologische Infektionen; Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion; Perioperative Prophylaxe in der Bauch- und Beckenchirurgie bei Erwachsenen. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75-3 g Unacid alle 6-8 h. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 12 g Unacid (entsprechend 8 g Ampicillin und 4 g Sulbactam). Abhängig von der Schwere der Erkrankung kann eine häufigere oder seltenere Unacid-Gabe indiziert sein. Weniger schwere Erkrankungen können mit einer Unacid-Gabe alle 12 Stunden behandelt werden. Auch bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) verhält sich die Ausscheidungskinetik von Ampicillin und Sulbactam gleich, sodass auch die entsprechenden Plasmaverhältnisse konstant bleiben. Die Dosierungsintervalle von Unacid sollten bei solchen Patienten in Übereinstimmung mit dem üblichen Vorgehen bei der Ampicillin-Therapie verlängert werden. Kinder, Kleinkinder und Säuglinge ab der 2. Lebenswoche erhalten im Allgemeinen eine Tagesdosis von 150 mg Unacid pro kg KG (entsprechend 100 mg Ampicillin pro kg KG und 50 mg Sulbactam pro kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen alle 6 oder 8 h. Neugeborene erhalten in der 1. Lebenswoche 75 mg Unacid pro kg KG pro Tag (entsprechend 50 mg Ampicillin pro kg KG und 25 mg Sulbactam pro kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen alle 12 h. Frühgeborene erhalten in den ersten 4-6 Lebenswochen 75 mg Unacid pro kg KG pro Tag (entsprechend 50 mg Ampicillin pro kg KG und 25 mg Sulbactam pro kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen alle 12 h. Anwendung abhängig von Dosis und Indikation i.v. oder i.m. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf Unacid bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen nicht angewendet werden. Vor Beginn einer Unacid-Therapie sollten auch sorgfältig Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine und andere Allergene erfragt werden, da bei diesen Patienten eher mit allergischen Reaktionen unter einer Unacid-Therapie zu rechnen ist. Bei Patienten mit Pfeifferschem Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie sollten gleichzeitig bestehende bakterielle Infektionen nicht mit Unacid behandelt werden, da diese Patienten häufiger zu masernähnlichen Hautreaktionen neigen.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.