Prednisolon Creme LAW

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

100 g enth.: Prednisolon 0,25 g

Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumedetat, Sorbinsäure, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Glycerol 85 %, Isopropylmyristat, Propylenglycol, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung subakuter und akuter gering ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen.

Dosierung

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren hervorgerufen werden, Hauttuberkulose, periorale Dermatitis, Rosazea, Gewebsdefekte der Haut.

Anwendungsbeschränkungen

Kinder (Anwendung nur kurzfristig [bis zu 2 Wochen] und kleinflächig [bis zu 10 % der KOF]). Langzeitanwendung (länger als 3 Wochen) im Gesicht bei Patienten jeden Alters. Kontakt mit den Augen vermeiden.

Warnhinweis

Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.
Z 46 Sorbinsäure und Sorbate (Topika)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bei Sehstörungen Arzt konsultieren.

Schwangerschaft

Strenge Ind,-stellung, Gr 6. Sollte auf nicht mehr als 20 % der Körperoberfläche angewendet werden.

Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung. Abstillen bei langfristiger Anwendung oder höheren Dosen.

Nebenwirkungen

Zu Beginn der Behandlung leichte Hautirritationen wie Brennen, Juckreiz, Reizungen oder Trockenheit. Bei lang dauernder, großflächiger Anwendung (besonders unter Okklusion) lokale Nebenwirkungen, wie z. B. Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae, periorale Dermatitis, Steroidakne oder Purpura. Weitere Nebenwirkungen, wie Pigmentveränderungen, Kontaktallergien und Sekundärinfektionen sowie Ulkusbildung bei Patienten mit gestörter Durchblutung sind nach der Anwendung von topischen Glucocorticoiden beschrieben worden. Verschwommenes Sehen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Bei Kindern ist aufgrund der relativ großen Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht eine Verminderung der Nebennierenrindenfunktion möglich. Ständige topische Therapie mit Glucocorticoiden kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
25 g N1 04097812
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 g N2 04909345
100 g N3 04909351