Livocab® direkt Nasenspray

Firma
Kenvue Germany GmbH (ehem. Johnson & Johnson GmbH)
Wirkstoff
Levocabastin
Darreichungsform
Suspension
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

72. Rhinologika/Sinusitismittel
72.2.B.1.1.2. Andere Antiallergika

ATC

R01AC02

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Levocabastin 0,5 mg (entspr. 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid), (1 Sprühstoß [ca. 0,1 ml Suspension] enth. etwa 0,05 mg Levocabastin)

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1H2O, Hypromellose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.). Arzneimittel enth. 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Suspension.

Anwendungsgebiete

Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene: Zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.

Dosierung

Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene: 2-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden. Kinder unter 1 Jahr: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Patienten mit Niereninsuffizienz: Empfohlene Dosierung sollte halbiert werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Anwendung mit Vorsicht bei Niereninsuffizienz und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle.

Warnhinweis

Propylenglycol kann Nasenschleimhautreizungen hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit möglich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! In Einzelfällen nach Anwendung Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl (möglicherweise auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt). In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Alkohol kann die Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern.

Wechselwirkungen

Oxymetazolin kann die Absorption von nasal verabreichtem Levocabastin vorübergehend verringern.

Schwangerschaft

Gr 4. Das Risiko für den Menschen ist unbekannt. Livocab direkt Nasenspray sollte nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen einer Behandlung für die Frau rechtfertigt mögliche Risiken für den Fötus.
Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Es wird erwartet, dass ca. 0,6% der intranasal angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen kann. Es ist Vorsicht geboten, wenn Livocab direkt Nasenspray stillenden Frauen verabreicht wird.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Sinusitis; Benommenheit, Schläfrigkeit; Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich, Epistaxis, Husten; Übelkeit; Müdigkeit, Schmerzen. Gelegentlich: Überempfindlichkeit; Augenlidödem; Herzklopfen; Dyspnoe, Nasenbeschwerden, nasale Kongestion, Bronchospasmus; Unwohlsein, Reizung, Schmerzen, Trockenheit am Verabreichungsort. Selten: Tachykardie; Nasalödem; Brennen, Unbehagen am Verabreichungsort. Nicht bekannt: Anaphylaxie. Beschwerden wie Müdigkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit oder Unwohlsein können auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein.

Intoxikation

Berichte von Überdosierungen liegen nicht vor. Bei Fehlanwendung durch versehentliche Einnahme können sedierende Effekte nicht ausgeschlossen werden. In diesem Fall dem Patienten empfehlen, viel Wasser zu trinken, um die renale Elimination von Levocabastin zu beschleunigen.

Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 ml 00202465
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 ml N1 13839164