Betaferon® 250 Mikrogramm/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Behandlung von

• Patienten mit erstmaligem demyelinisierendem Ereignis mit aktivem entzündlichem Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine i.v. Kortikosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn mögliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen Patienten der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko für das Auftreten einer klinisch gesicherten multiplen Sklerose besteht.
• Patienten mit schubweise verlaufender Multipler Sklerose, die in den letzten zwei Jahren zwei oder mehr Schübe durchgemacht haben.
• Patienten mit sekundär progredient verlaufender Multipler Sklerose, die sich in einem akuten Krankheitsstadium befinden, d. h. klinische Schübe erfahren.

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis Betaferon beträgt 250 Mikrogramm (8,0 Mio. I.E.), enthalten in 1 ml der rekonstituierten Lösung, die jeden 2. Tag s.c. injiziert wird. Im Allgemeinen wird zu Beginn der Therapie eine Auftitrierung der Dosis empfohlen.

Schema für Dosistitration: Tag 1, 3, 5: 62,5 µg (0,25 ml). Tag 7, 9, 11: 125 µg (0,5 ml). Tag 13, 15, 17: 187,5 µg (0,75 ml). Tag 19, 21, 23 et seq.: 250 µg (1,0 ml).

Kinder und Jugendliche:

Es wurden keine klinischen oder pharmakokinetischen Studien bei Kindern oder Jugendlichen durchgeführt. Begrenzt vorliegende veröffentlichte Daten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Jugendlichen von 12-16 Jahren, denen Betaferon 8,0 Mio. I.E. jeden 2. Tag s.c. injiziert wird, ähnlich ist wie bei Erwachsenen. Kinder < 12 Jahren: Keine Daten zur Anwendung von Betaferon (sollte bei dieser Patientenpopulation nicht angewendet werden).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.