proff® Schmerzgel, 50 mg/g Gel

Firma
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Ibuprofen
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

05. Analgetika/Antirheumatika
05.2.B.1.1.1. Ibuprofen

ATC

M02AA13

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Ibuprofen 50 mg

Sonstige Bestandteile: 2-Propanol, Glyceroldimethylketal, Poloxamer, mittelkettige Triglyceride, Lavendelöl, Bitterorangenblütenöl, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen, Muskelrheumatismus, Arthrosen (degenerative schmerzhafte Gelenkerkrankungen), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss.

Dosierung

3- bis 4-mal täglich einen 4-10 cm langen Gel-Strang auf der Haut verteilen, max. Tagesdosis 20 g (1000 mg Ibuprofen). Zur Iontophorese geeignet. Anwendung unter Kathode (Minuspol).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegenüber anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidalen Antiphlogistika); auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten; unter luftdichten Verbänden; drittes Schwangerschaftstrimester.

Anwendungsbeschränkungen

Kinder und Jugendliche <14 Jahren. Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten. Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

Warnhinweis

Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonene, Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Schwangerschaft

Gr 5. Sollte im 1. und 2. Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenn Anwendung erfolgt, sollte die Dosis so niedrig und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich sein. Im letzten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 2.Tagesdosis von 3-mal mit je einem 4-10 cm langen Gelstrang nicht überschreiten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwägen. Nicht im Brustbereich anwenden.
La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

Häufig: lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis). Sehr selten: Atemwegsverengungen (Bronchospasmen); schwere Hautreaktionen (einschl. Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Nicht bekannt: Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Bei großflächiger und längerer Anwendung ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Intoxikation

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut Gel wieder entfernen und mit Wasser abwaschen. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme Arzt benachrichtigen. Ein spezifisches Antidot existiert nicht.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
50 g N1 11599000
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 g N2 11599017