Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. mit Pulver enth.: Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen 250 I.E./500 I.E./1000 I.E. Nach Rekonstitution enthält 1 ml gebrauchsfertige Lösung ca. 50 I.E./100 I.E./200 I.E.
Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid
1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel (5 ml)
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborenem Faktor VIII-Mangel) und erworbenem Faktor VIII-Mangel. Behandlung von Patienten mit Faktor VIII-Inhibitor. Dieses Produkt enthält den von Willebrand-Faktor nicht in pharmakologisch wirksamer Menge und ist daher nicht für die Behandlung des von Willebrand-Syndroms indiziert.
Dosierung
Bedarfsbehandlung: Benötigte Einheiten=Körpergewicht (kg)×gewünschter Faktor VIII-Anstieg (%)×0,5. Prophylaxe: Bei Patienten mit schwerer Hämophilie A übliche Dosis 20-40 I.E. Faktor VIII pro kg KG im Abstand von 2-3 Tagen. Besonders bei jüngeren Patienten können kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen erforderlich sein. Art der Anwendung: Intravenöse Anwendung. Maximale Infusionsrate: 2-3 ml/min. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft und Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. mit Pulver 250 I.E. + 1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel (5 ml) + Set zur Applikatation | N1 | 07495890 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. mit Pulver 500 I.E. + 1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel (5 ml) + Set zur Applikatation | N1 | 07495909 | ||
1 Durchstechfl. mit Pulver 1000 I.E. + 1 Durchstechfl. mit Lösungsmittel (5 ml) + Set zur Applikatation | N1 | 07495915 |