Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Fertigspr. (0,3 ml/0,3 ml/0,3 ml/0,3 ml/0,3 ml/0,3 ml/0,6 ml/0,6 ml) enth.: Epoetin beta 500 I.E./2 000 I.E./3 000 I.E./4 000 I.E./5 000 I.E./6 000 I.E./10 000 I.E./30 000 I.E. (entspr. 4,15 μg/16,6 μg/24,9 μg/33,2 μg/41,5 μg/49,8 μg/83 μg/250 μg rekombinantes humanes Erythropoietin)
Sonstige Bestandteile: Harnstoff, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Calciumchlorid-Dihydrat, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure, L-Phenylalanin, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Behandlung der symptomatischen Anämie infolge von chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten und Kindern. Vorbeugung einer Frühgeborenenanämie bei Kindern mit einem Geburtsgewicht zwischen 750-1500 g, die vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten. Steigerung der Menge an Eigenblut bei Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm. Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden. Es sollten nur Patienten mit mäßiggradiger Anämie (Hb 10-13 g/dl [6,21-8,07 mmol/l], kein Eisenmangel) behandelt werden, falls blutsparende Verfahren nicht verfügbar oder unzureichend sind, sofern der geplante größere chirurgische Eingriff große Mengen an Blut erfordert (4 oder mehr Blutkonserven bei Frauen bzw. 5 oder mehr Blutkonserven bei Männern).
Dosierung
Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in den oben genannten Anwendungsgebieten haben. Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Z 2 Aspartam, Phenylalanin b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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b | Enthält Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie. |
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 ºC). Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf das Arzneimittel einmalig für bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) gelagert werden.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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6 Fertigspr. 500 I.E. | N3 | 08778058 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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6 Fertigspr. 2 000 I.E. | N3 | 08778070 | ||
6 Fertigspr. 3 000 I.E. | N3 | 08778087 | ||
6 Fertigspr. 4 000 I.E. | N3 | 00364825 | ||
6 Fertigspr. 5 000 I.E. | N3 | 08778093 | ||
6 Fertigspr. 6 000 I.E. | 00364848 | |||
6 Fertigspr. 10 000 I.E. | N3 | 08778101 | ||
4 Fertigspr. 30 000 I.E. | N2 | 04026640 |