Viramune® 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

Firma
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Nevirapin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

83. Virustatika
83.1.B.1.1.4. Nicht-nucleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI)

ATC

J05AG01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Nevirapin 10 mg

Sonstige Bestandteile: Carbomer, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,8 mg, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,24 mg, Sorbitol 162 mg, Sucrose 150 mg, Polysorbat 80, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV‑1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters.

Dosierung

Patienten ab 16 Jahren: 1-mal täglich 20 ml (200 mg) während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2-mal täglich 20 ml (200 mg) in Kombination mit mind. 2 weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen. Nierenfunktionsstörung: Für Patienten, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen. Kinder und Jugendliche: Gesamttagesdosis von 400 mg darf nicht überschritten werden. Nach KOF ist die empfohlene orale Dosis für Kinder aller Altersgruppen 1-mal täglich 150 mg/m2 für 2 Wochen, gefolgt von 2-mal täglich 150 mg/m2. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis in Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde. Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder bei vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, wenn sich die Ausgangswerte von AST/ALT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben. Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren AST- oder ALT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten. Gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
240 ml N2 18800238
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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