Simulect® 10 mg/-20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener De-novo-Nierentransplantation bei Erwachsenen und Kindern (1-17 Jahre) in Kombination mit einer auf Ciclosporin (in Form der Mikroemulsion) und Corticosteroiden basierenden Immunsuppression bei Patienten mit <80% lymphozytotoxischen Antikörpern oder im Rahmen einer immunsuppressiven Dauerbehandlung mittels Tripeltherapie aus Ciclosporin (in Form der Mikroemulsion), Corticosteroiden und entweder Azathioprin oder Mycophenolatmofetil.

Dosierung

Erwachsene: Empfohlene Gesamtdosis 40 mg als i.v. Injektion oder i.v. Infusion über eine Dauer von 20-30 Min.; erste Dosis zu 20 mg 2 Std. vor der Transplantation, zweite Dosis zu 20 mg 4 Tage nach der Transplantation. Kinder >1 Jahr: Empfohlene Gesamtdosis bei Kindern <35 kg 20 mg, in zwei ED von je 10 mg. Bei Kindern ≥ 35 kg Dosierung wie bei Erwachsenen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
1 Durchstechfl. 10 mg Plv. + 1 Amp. Lsgm. KP 04088836
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 20 mg Plv. + 1 Amp. Lsgm. KP 08869849