ReFacto AF® 250 I.E./-500 I.E./-1000 I.E./-2000 I.E./-3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Fertigspr. (mit Pulver in der oberen Kammer und Lösungsmittel in der unteren Kammer) enth.: Moroctocog alfa 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./2000 I.E./3000 I.E. (Humaner Gerinnungsfaktor VIII, der unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in einer Ovarial-Zelllinie des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt wird)

Sonstige Bestandteile: Pulver: Sucrose, Calciumchlorid-Dihydrat, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Lösungsmittel: Natriumchlorid, Wasser zur Injektion

Anwendungsgebiete

Behandlung und Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII). Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließlich Neugeborener, geeignet. ReFacto AF enthält keinen Von-Willebrand-Faktor und ist folglich nicht für die Behandlung des Von-Willebrand-Jürgens-Syndroms indiziert.

Dosierung

Die erforderliche Dosis und die Anwendungshäufigkeit müssen für den Einzelfall angepasst werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte allergische Reaktion gegen Hamsterprotein.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 250 I.E. + 1 Set z. Applikation N1 07773320
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Fertigspr. 500 I.E. + 1 Set z. Applikation N1 07773337
1 Fertigspr. 1000 I.E. + 1 Set z. Applikation N1 07773343
1 Fertigspr. 2000 I.E. + 1 Set z. Applikation N1 07773366
1 Fertigspr. 3000 I.E. + 1 Set z. Applikation N1 07773372