Avalox® 400 mg Filmtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: nicht teilbar Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: kontraindiziert Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.

In folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden:

  • Akute, bakterielle Sinusitis
  • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis

In folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:

  • Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
  • Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial‑ oder Beckenabszess. Avalox 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden. Avalox 400 mg Filmtabletten können auch zur abschließenden Behandlung bei Patienten angewendet werden, die unter der Initialtherapie mit i.v. Moxifloxacin in den folgenden Anwendungsgebieten eine Besserung gezeigt haben: - ambulant erworbene Pneumonie, - komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen. Avalox 400 mg Filmtabletten sollten nicht zur Initialtherapie von Haut- und Weichgewebeinfektionen oder schwerer, ambulant erworbener Pneumonie angewendet werden.

Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.

Dosierung

Erwachsene: Empfohlene Dosis 1-mal täglich 1 Filmtablette (400 mg) unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken (unabhängig von der Mahlzeit).

Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren): Moxifloxacin ist kontraindiziert. Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht

Für Avalox 400 mg Filmtabletten wird folgende Anwendungsdauer empfohlen:

  • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis: 5-10 Tage
  • Ambulant erworbene Pneumonie: 10 Tage
  • Akute bakterielle Sinusitis: 7 Tage
  • Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens: 14 Tage

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Sehnenerkrankungen/-schäden infolge einer Chinolontherapie in der Anamnese

Sowohl in präklinischen Untersuchungen als auch beim Menschen wurden nach Moxifloxacin-Exposition Veränderungen der Herz- Elektrophysiologie in Form einer QT-Verlängerung beobachtet. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit ist eine therapeutische Anwendung von Moxifloxacin deshalb kontraindiziert bei Patienten mit:

  • angeborenen oder dokumentierten erworbenen QT-Verlängerungen,
  • Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere bei unkorrigierter Hypokaliämie,
  • klinisch relevanter Bradykardie,
  • klinisch relevanter Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion,
  • symptomatischen Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte. Moxifloxacin sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, angewendet werden.

Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung ist Moxifloxacin auch kontraindiziert bei eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C) und bei Patienten mit einem Transaminasen-Anstieg > 5fach des oberen Normwertes.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Filmtbl. 00349599
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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