Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 g enth.: Bifonazol 10 mg
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20 mg, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) 100 mg, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur. Dies können sein z. B. Tinea pedis und Tinea manuum sowie die Behandlung eines freigelegten Nagelbettes im Rahmen einer Nagelpilztherapie, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidiasis sowie Erythrasma (Erkrankung durch Corynebacterium minutissimum).
Dosierung
1-mal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen, auf die befallene Hautpartie dünn auftragen und einreiben. Meist genügen eine Stranglänge von ca. 1 cm (Creme) bzw. 1-2 Sprühstöße (Spray) für eine handtellergroße Fläche. Behandlungsdauer beträgt im Allgemienen bei: Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis: 3 Wochen, Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis: 2-3 Wochen, Pityriasis versicolor: 2 Wochen, Erythrasma: 2 Wochen, oberflächlicher Candidiasis der Haut: 2-4 Wochen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Creme zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol.
Anwendungsbeschränkungen
Anwendung mit Vorsicht bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte. Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Aufsicht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bifonazol und Warfarin sollte eine entsprechende Kontrolle erfolgen.
Warnhinweis
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika) (-Creme) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. |
Bei der Behandlung im Genitalbereich kann es wegen bestimmter sonstiger Bestandteile bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten aus Latex (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Reißfestigkeit bzw. zur Beeinträchtigung der Sicherheit kommen. Creme zusätzlich: Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Spray zusätzlich: Enth. Ethanol! (28 % w/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
Das Spray ist aufgrund des Ethanolgehaltes leicht entzündlich!
Wechselwirkungen
Limitierte Daten deuten darauf hin, dass eine Wechselwirkung zwischen topisch appliziertem Bifonazol und Warfarin möglich ist, unter Anstieg des INR-Wertes. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte eine entsprechende Kontrolle erfolgen.
Schwangerschaft
Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung. Anwendung während des 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Stillzeit
La 1. Aus Vorsichtsgründen sollte während der Behandlung das Stillen unterbrochen werden.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort, periphere Ödeme (am Verabreichungsort); trockene Haut, Hautirritation, Hautaufweichung, Hautabschuppung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Bläschen, Nesselsucht, Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis. Benzylalkohol: allergische Reaktionen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol: allergische Reaktionen an der Haut.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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15 g mit integriertem Applikator | N1 | 14160865 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 g | N1 | 00679612 | ||
50 g | N3 | 00679629 |